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2024-07-10 09:00:26
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天然冰片，又被稱為“右旋龍腦”，據《中國藥典》記載，“冰片”最早以“龍腦”之名出現在《名醫別錄》中，明代開始稱為“冰片”。在古代，到了現代，冰片已經在許多中成藥中廣泛使用，如安宮牛黃丸、六神丸、雙料喉風散和云南白藥等。
為了確保藥品的安全和質量，例如，華清園是全國目前僅有的3家獲得天然冰片生產許可證的企業之一，該公司還獲得了國家藥品GMP認證。這意味著，生產企業在生產過程中需要遵循一定的標準和規定，確保產品的質量和安全。
值得注意的是，按照現行的《藥品注冊管理辦法》等相關法規，將中成藥中的“冰片（合成龍腦）”替換為“天然冰片（右旋龍腦）”屬于國家藥品監督管理局的審批事權。盡管省級部門沒有“開通綠色審批通道或簡化為備案制”的權限，但它們仍然鼓勵醫藥企業進行藥品質量的提升和相關的研發申報工作。
目前市場上大部分復方制劑使用的仍然是合成冰片，只有少數幾種眼科用藥標明必須使用天然冰片。這可能與合成冰片相對較低的毒性和廣泛的臨床應用有關。
但其生產和應用也受到了嚴格的監管。對于醫藥企業和消費者來說，了解相關的法規和標準是非常重要的，以確保藥品的安全和有效。
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