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2024-07-08 09:45:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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民用KN95口罩的生產與銷售，主要涉及到兩種類型的許可證。根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》（國發〔2019〕19號）的規定，民用KN95口罩并不屬于工業產品生產許可證的管理范圍。民用KN95口罩也不屬于醫用口罩類別，因此不需要醫療器械生產許可證。
雖然民用KN95口罩不需要醫療器械生產許可證，但是它仍然需要正規的生產資質和合格證。執行標準為GB 2626—2006的非醫用顆粒物防護口罩，如KN95/N95及以上顆粒物防護口罩，屬于特種勞動防護用品。這種口罩主要用于過濾非油性顆粒物，對于過濾油性和非油性顆粒物的口罩，其標簽會以KP表示。
值得注意的是，“醫用”標志的KN95/N95口罩可以用于醫護人員抗疫期間的一線防護，沒有“醫用”標志的口罩不建議醫護人員使用。同時，從4月1日開始實施的口罩新規，主要針對的是醫用類的防疫物資。
民用KN95口罩的生產和銷售需要遵循相關的產品質量標準和生產規范，確保產品的質量和安全性。同時，生產商也需要取得相應的生產資質和合格證，以合法合規地進行生產和銷售活動。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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