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2024-07-08 09:44:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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口罩生產涉及到不同類型的許可證，具體取決于口罩的種類和用途。口罩廠需要滿足一些基本要素，包括許可證、第三方檢測、無塵車間和原材料等。
醫療器械管理口罩：這一類口罩包括醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩和醫用外科口罩。生產這些產品需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”和“醫療器械生產許可證”。生產企業還需要具備10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
勞保口罩（特種勞動防護用品）：生產勞保口罩需要向省級技術監督局申請“工業品生產許可證”，并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。
需要注意的是，根據國務院發布的《關于調整工業產品生產許可證管理目錄 加強事中事后監管的決定》（2019年），仍然需要按照上述流程申請相應的許可證和認證。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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