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2024-08-26 09:04:14
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對于非處方藥產品的酒精公司，如果國內外機構生產、改裝或重新設定非處方藥產品，或進口或提供進口非處方藥產品到美國，需要進行FDA藥物企業登記，并每年更新登記。FDA鼓勵電子注冊，即使可以以書面形式提交注冊，如果獲得豁免。私人標簽經銷商（PLD）不需要美國FDA藥品注冊。合約滅菌商和合約測試實驗室（劑型和活性成分釋放）需要美國FDA注冊，但不列入產品清單。如果外國藥品制造商的藥品在美國銷售，也需要美國食品和藥物管理局的注冊。
注冊可以經營食品和酒的公司，需要審批環保、消防、衛生等證件。如果是預包裝食品，需要辦一個《食品流通許可證》，經營酒類的話除了前面的批文，還需要辦一個《酒類批發經營許可證》。公司名稱可以注冊為XX商貿、貿易等等，要求必須有真實的辦公場所，酒類供應商的全部相關證件，本單位從業人員的健康證、衛生知識培訓證、食品安全管理員考核證。
注冊白酒公司，需要具備工業用地證明；廠房、生產車間、原輔材料倉庫、成品庫；相關生產設備、檢驗設備；申報白酒生產許可證；辦理企業法人營業執照、機構代碼證、稅務登記證等。白酒生產許可證，在本省質量技術監督管理局、許可證處辦證服務大廳柜臺辦理。需要準備白酒生產許可證申請書、企業法人營業執照復印件、法人代表身份證復印件、企業機構代碼復印件，生產流水線布局圖，企業平面布局圖，采購原材料對方索證、質檢報告等，一式三份，裝訂成冊，交由省局審查，材料若符合要求，就會現場核查，如果條件符合要求，大概需要三個月就可拿到證。但現在白酒及酒精屬于國家限制產業，原來沒證的，申請下來的可能性很小。
ESG：全稱為“Electronic Submission Gateway”，是進行電子遞交的通路。
DUNS 號：即 D-U-N-S 碼，也叫“鄧白氏碼”、“鄧氏全球編碼”，是一個的 9 位數字編碼，為全球企業用以識別、組織及鏈接全球企業家族機構的標準。
FEI 號：全稱為“Facility Establishment Identifier”，通常譯為“工廠識別號”，是 FDA 用來識別企業的獨有號碼。
SPL：全稱為“Structured Product Labeling”，是 FDA 在工廠注冊及藥品登記時所應用的標準。
質量要求：乙醇含量不得低于 75%，不得使用含有毒害物質的原材料，不得添加有害物質，如重金屬、過氧化物、雙酚 A 等。生產車間及設備必須保持清潔衛生，定期進行消毒和通風，生產工藝和設備必須符合國家相關標準和法律規定。
安全要求：生產過程中必須保證工人人身安全，制定完善的勞動保護措施。貯存和運輸過程中必須采取相應安全措施，避免火 靜電產生。生產企業必須制定火災、泄漏等突發事件應對預案，并進行演練。生產企業必須建立健全的質量檢測體系，對生產過程和產品進行嚴格的質量檢測。
包裝要求：必須采用符合質量要求的包裝材料，如高密度聚乙烯、聚丙烯等。包裝材料必須通過國家質量檢測認證，不得使用過期和損壞的包裝材料。包裝過程中必須遵守相關標準要求，如不得超重、不得異物混進等。包裝產品必須標注產品名稱、生產日期、使用方法、注意事項等必要信息。包裝產品必須具備防偽措施，防止假冒偽劣產品流入市場。
應用要求：使用前必須認真閱讀產品說明書和注意事項，正確使用。不能用于人體口服，僅適用于皮膚消毒、物品清潔等場景。使用時必須遵循相關標準和法規，保證使用安全。根據需要可選用質量檢測合格的品牌，以保證質量和效果。
企業到鎮經濟發展辦索取辦證須知，并按要求到有關部門辦理前置審批材料。
持有關申辦資料到鎮經濟發展辦索取“酒類（特種）生產許可證申請審批表”（一式兩份）。
企業如實填寫好“申請審批表”并附上申辦資料備查，然后送鎮經濟發展辦審核，符合條件的加具審批意見。
審查通過后，
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