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2024-08-05 08:58:05
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創始人需要到工商管理部門辦理公司名稱的預批準通知。
提交《名稱預先核準申請書》及相關投資人身份證明。
開設驗資賬戶:
注冊醫療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。
當創始人的在線材料審查獲得批準后,當地藥品監管部門將預約查看經營場地。
書面申請材料:
創始人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發醫療器械企業許可證。
需要提交的材料包括《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》、企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件、質量管理負責人及質量管理人員的身份證、學歷或職稱證明復印件等。
創始人申請營業執照。
辦理過程中需要提供符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫的相關證明文件。
辦理組織代碼證書:
辦理稅務登記證:
人員要求:
醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱的人員1名,作為質量負責人。
具有大專以上學歷2名,作為質量管理員。
登記備案:
辦理營業執照:
辦理組織機構代碼證:
辦理稅務登記證:
開立基本戶:
第二十三條:設立有限責任公司,應當具備下列條件:
- 股東符合法定人數; - 有符合公司章程規定的全體股東認繳的出資額;
經營、貯存場所:
計算機信息管理系統:
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