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2024-08-05 08:55:05
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注冊醫藥公司要具備的條件:
2名及以上的執業藥師,其中的一名學歷應當不低于本科。
醫藥公司的法人必須要擁有大專以上的學歷。
醫藥公司注冊的資金應當在50萬元以上。
要具備驗收員、養護員和保管員,人數至少各1人,此外要持GSP上崗證。
倉庫的面積應當在500平米及以上,其中分配給冷庫的面積要在3平方米及以上,陰涼庫應當不少于110平方米。
醫藥公司應當配有養護室儀器,如成藥養護儀器、中藥養護儀器等。
注冊醫藥公司要準備的材料:
《公司設立登記申請書》,需要公司的法人代表簽署。
《指定代表或者共同委托代領人的證明》,需要公司的全體股東簽署,此外要準備相關人員的身份證復印件。
公司的章程,也需要全體股東簽署。
住所使用證明。
法人,監事,股東身份證正反面復印件。
開辦藥品生產企業的申請人,應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下材料:
申請人的基本情況及其相關證明文件。
擬辦企業的基本情況,包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明。
企業營業執照,生產地址及注冊地址、企業類型、法定代表人或者企業負責人。
擬辦企業的組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)。
擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷,學歷和職稱證書;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
擬辦企業的周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
擬辦企業生產工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級),空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖,工藝設備平面布置圖。
擬生產的范圍、劑型、品種、質量標準及依據。
擬生產劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質量控制點與項目。
空氣凈化系統、制水系統、主要設備驗證概況;生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況。
主要生產設備及檢驗儀器目錄。
擬辦企業生產管理、質量管理文件目錄。
注冊公司需要的材料還包括:
公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》。
全體股東簽署的公司章程。
法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復印件。
董事、監事和經理的任職文件及身份證復印件。
指定代表或委托代理人證明。
代理人身份證及其復印件。
住所使用證明。
需要注意的是,注冊醫藥公司需要的材料還有很多,具體情況需要結合所注冊醫院公司的規模和所在地政策。同時,注冊流程和所需材料可能會隨著時間和政策的變化而有所調整,建議在注冊前咨詢當地相關部門或專業的服務機構,以確保注冊過程的順利進行。
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