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2024-06-12 14:25:38
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并沒有直接提及具體的公司在紹興專門從事歐盟藥品注冊的服務。
歐盟藥品注冊是一個復雜的過程,它涉及到一系列的程序和要求。歐盟藥品注冊的主要環節包括中央程序、相互認證程序和成員國程序。在藥品注冊的過程中,需要經過程序的認證許可,才能進入下一階段的注冊程序。此外,還需要提交完整的申請表格和申請費用。歐盟申請人的注冊費用為3000歐元。
浙江國邦藥業有限公司是一個例子,它經歷了因為未能提供必要的技術文件而遭遇歐盟藥品注冊失敗的情況。該公司生產的羅紅霉素原料藥在進口國德國注冊失敗,原因是該公司無法提供主文件檔案(ASMF),導致德國客戶無法使用該批原料藥,只能退回貨物。這個案例提醒了所有的原料藥出口企業必須高度重視歐盟藥品注冊制度,充分了解原料藥準入規定,包括準入條件、注冊程序等內容。
埃斯特維華義制藥有限公司是一家專業的化學原料藥的研發、生產與銷售企業。它不僅為世界醫藥工業的規范市場(美國、歐洲和日本)及迅速發展中的中國醫藥市場提供高品質的原料藥,而且還以其先進的設施設備——從符合cGMP規范的公斤級實驗室、中試放大車間及至商業化生產,為中外客戶提供了優秀的新產品合作平臺。該公司已經于2011年5月份通過了歐盟的GMP認證,在2012年1月份通過了美國FDA為公司產品進入歐盟和美國市場掃清了障礙。
雖然沒有直接提及紹興當地的歐盟藥品注冊公司,但通過上述信息,對于想要將產品推向歐盟市場的公司來說,了解和遵守歐盟藥品注冊的規定是至關重要的。如果有條件的話,尋找一個有經驗且專業的歐盟藥品注冊服務提供商可能會是一個明智的選擇。
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