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2024-06-07 10:00:53
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根據2022年3月10日國家市場監督管理總局令第54號公布的《醫療器械經營監督管理辦法》,醫療器械分為一類、二類和三類,其中一類不需要許可備案,二類實行備案管理,三類實行許可管理。此外,經營醫療器械需要滿足一定的條件,如具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員,具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所,以及具備與經營的醫療器械相適應的質量管理制度等。
對于在上海注冊醫療器械經營公司的具體流程,您可以參考以下步驟:
確定公司類型、公司名字、注冊資本、公司股東及注資占比,并提交申請辦理(提前準備3-5個名字以避免名字重復)。
提交相關材料,包括營業執照、組織機構代碼證復印件、所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件、法定代表人、企業負責人身份證明復印件等。
領取營業執照。
刻私章。
需要注意的是,由于醫療器械是特殊商品,還需要有準入許可。因此,在注冊醫療器械經營公司前,請務必了解相關法規并確保滿足所有條件。如有任何疑問,
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