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2024-06-05 09:32:59
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注冊上海醫療器械公司需要滿足以下條件:1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員;2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;3.有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;4.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力。此外,還需要提供相關材料,如企業名稱與經營范圍、醫療器械產品注冊證書、生產許可證、營業執照及授權書等。具體的注冊流程包括:1.辦理《企業名稱預先核準通知書》;2.簽署工商材料;3.辦理營業執照;4.刻章;5.辦理組織機構代碼證;6.辦理稅務登記證;7.在上海市食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;8.預約并察看經營場地;9.提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》。需要注意的是,注冊地址必須是正式的辦公樓,并且達到一定平方,住宅不能用于公司注冊之用。公司經營范圍2類、3類醫療器械涉及到行政審批,需辦理醫療器械經營許可。同時,需要有3名取得醫科學院從業資格證的人員備案。如果注冊外貿公司,則在公司注冊完成后,還需辦理進出口備案手續,方能自營進出口業務。
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