上海器械公司注冊要求什么,上海注冊醫療器械公司有什么要求
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2024-06-05 09:26:58
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上海醫療器械公司注冊要求
上海醫療器械公司注冊需要滿足一定的條件,以下是具體的細節:
質量管理 - 公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。特別是經營三類醫療器械企業的質量負責人,除了需要具備相關專業學歷或者職稱外,還應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作的經歷。 - 應當有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備。
經營場所 - 具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。例如,經營三類或二類體外診斷試劑的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米等。
- 全部委托其他醫療器械經營企業貯存的公司,也可以不設立庫房。
售后服務能力 - 具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
- 從事第三類醫療器械經營的企業,還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。
注冊所需材料 - 股東、法人和財務身份證正反面復印件、股東出資比例及出資期限、公司經營范圍、注冊地址房屋租賃協議和房產證復印件;股東、法人和財務聯系方式、公司章程、股東會決議、公司設立登記申請書和企業告知承諾書等。
注冊流程 - 工商查名:準備公司名稱,寫明經營范圍,出資比例等。
提交材料:填寫公司設立登記的各種表格,包括設立登記申請表、股東(發起人)名單、董事經理監理情況、登記表、指定代表或委托代理人登記表等,并提交相關的證件材料。
領取營業執照:提交的材料經過企業提交材料進行審查,確定符合企業登記申請,經工商行政管理局核定,即發放工商企業營業執照,并公告企業成立。 - 刻章:憑營業執照,到公安局備案的刻章店刻章!分別刻公章,財務章,法人章,發票章各一枚即可。
辦理組織機構代碼證和稅務登記證:在上海市食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料,網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地,提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》。
請注意,以上信息可能會因政策變動而有所調整,所以在實際操作前最好咨詢相關部門或專業的注冊代理機構。
注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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