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上海日本藥品注冊服務公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-06-03 09:15:15

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    5209

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上海日本藥品注冊服務公司概況

上海日本藥品注冊服務公司主要提供日本藥品在中國市場的注冊服務。以下是幾家提供此類服務的公司:

  1. 石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司:這家公司提供包括日本藥品在內的國際藥品注冊服務。

  2. AVT艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司:這是一家專門從事藥學技術研究的公司,提供各類磷脂類產品,并且是日本一些著名品牌的中國獨家代理商。

  3. 日本阪本藥品工業株式會社上海代表處:雖然該代表處目前已經注銷,但在注銷之前它可能也提供過相關的藥品注冊服務。

  4. 愛企查日本株式會社東洋新藥上海代表處:這家公司的經營范圍包括從事與隸屬外國(地區)企業有關的非營利性業務活動等,可能也提供藥品注冊服務。

提供服務的具體內容

藥品注冊服務通常包括以下幾個步驟:

  1. 樣品檢測:檢測機構對收取的樣品進行驗收,并填寫樣品驗收報告。對于不合格的樣品,將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收報告。

  2. GMp現場符合性檢查:以提交的申請文件、GMP法規及指南為標準,進行現場檢查。

  3. FDA注冊:如果藥品是銷往美國的,那么企業需要到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求。

  4. TGA登記注冊:在澳大利亞市場銷售的藥品,需要在TGA登記注冊,對其風險進行評估。

注意事項

企業在選擇藥品注冊服務公司時,應注意以下幾點:

  1. 公司的資質和經驗:選擇有豐富經驗和良好資質的公司,能夠更好地保證注冊過程的順利進行。

  2. 服務質量:服務質量直接影響到藥品注冊的成功率,因此需要選擇服務質量高的公司。

  3. 價格和服務內容:比較不同公司的價格和服務內容,選擇性價比高的公司。

以上就是關于上海日本藥品注冊服務公司的相關信息。如果您需要具體的注冊服務,建議您直接聯系這些公司,了解更多詳細的信息和服務內容。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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