上海醫療器械注冊公司服務,上海醫療器械有限公司官網
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2024-05-30 11:58:40
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內容摘要:上海醫療器械注冊公司服務指南 ## 一、注冊條件 上海醫療器械注冊公司需要滿足一定的條件,主要包括以下幾個方面: 1. 質量管理人員要求:公司需要具有與經營范圍和經...
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上海醫療器械注冊公司服務指南 ## 一、注冊條件 上海醫療器械注冊公司需要滿足一定的條件,主要包括以下幾個方面: 1. 質量管理人員要求:公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱。需要注意的是,經營三類醫療器械企業的質量負責人除了需要具備相關學歷或者職稱外,還應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作的經歷。 2. 經營場所要求:具有與經營的醫療器械相適應的經營、貯存場所。比如經營三類或二類體外診斷試劑的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫的公司,也可以不設立庫房。 3. 質量管理制度要求:有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。 4. 技術支持要求:具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。而從事第三類醫療器械經營的企業,除了這些之外,還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。
二、注冊流程 上海醫療器械注冊公司的注冊流程大致如下:
工商查名:并提交相關投資人身份證明、注冊資金、出資比例等材料。
許可證申請:接下來,提交《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》等材料進行許可證申請。 3. 備案:然后,在上海市食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料,并等待網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地,最后提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》。
三、注冊費用 上海醫療器械注冊公司的注冊費用因辦理情況或地域的不同而有所差異。一般來說,辦理營業執照的費用可以享受免費辦理或低花費辦理的情況,多沒有什么額外費用,往往辦理下來幾百塊錢就能搞定。如果申請機構在辦理中是找相關代理機構進行辦理的,則這個花費就會多一些,大概在2000-3000之間。此外,如果想要獲得相應經營資質也需要一些花費,很多時候想要獲得二類資質就要花費好順佳財稅元左右,而想要獲得三類資質就需要一萬到二萬元的花費。
四、注意事項 在注冊過程中還需要注意以下幾點: 1. 注冊地址要求:注冊公司地址必須為商業產權,不能為住宅。 2. 股權分配注意事項:股東人數不要太多。股東人數太多,就會導致決策比較難推動。
五、服務提供商推薦 如果您需要專業的服務來幫助您完成上海醫療器械注冊公司的注冊流程,可以考慮以下幾家服務商:
上海譜燦企業服務有限公司:提供內、外資公司注冊/變更/注銷/改制、自貿區注冊、商標注冊、專利申請、知識產權保護、法律服務、稅收籌劃、財務審計、財務顧問、代理記賬、許可證審批、醫療器械產品注冊、企業掛牌上市服務、社保、公積金代辦等服務。
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注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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