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2024-05-27 12:05:06
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根據《藥劑業及毒藥規例》，藥劑制品在香港上市銷售之前，必須向藥劑業及毒藥管理局注冊。注冊申請人主要有兩種情況：
如果藥劑制品在香港制造，注冊申請人是該藥劑制品的持牌制造商。
如果藥劑制品在香港以外生產制造，注冊申請人是入口該藥劑制品的持牌批發商或者該藥劑制品的海外制造商在香港的分行、附屬公司、代表、代理商或分銷商。
西藥可按治療疾病的程度不同及在使用過程中的副作用程度分為三大類。不同類別的藥物會根據法規要求進行銷售。
新藥在香港申請注冊需要先提供香港衛生署認可的32個國家當中兩個或以上的國家的當局所發出之注冊證明。仿制藥在香港申請注冊必須先提供原產國藥監當局的藥品注冊證明書，文獻副本，以及/或者以下32個國家中的一個所發出的能夠證明該仿制藥說明書已經被批準的文件。
藥劑制品/物質注冊系統申請費為1100元港幣。具體的注冊遞交形式和有效期可能需要咨詢相關部門或專業人士。
香港藥品的管理當局叫做藥劑業及毒藥管理局，該數據庫收集了全球四十多個主流國家藥品信息，包含了香港衛生署1萬+藥品注冊數據，包含藥品名稱、登記注冊號、注冊企業、活性成分批準日期,藥品分類、處方類別等信息。
香港政府正研究修改新藥注冊制度，其中一個考慮方向包括，由目前要求需要兩個列表地方監管權機發出的藥劑制品證明書，改為只需要一個認可地證明書。
如果您想注冊香港制藥公司，需要公司管理團隊具備專業的制藥知識和技能，還需要了解香港的商業法律和法規。以下是具體的注冊條件：
需要注冊資本：在香港，最低的注冊資本金額為1港幣，但是為了讓公司更加有信譽，建議注冊資本在50萬港幣以上。
身份證明：所有創始人都需要有身份證明，包括護照或身份證，以滿足該國家或地區的法律要求。
公司制定章程：鑒于香港的每個公司都是無限責任公司的形式，您需要執行公司條例，以確保它在發生問題時不會導致成員資產的無限風險。
需要美好的商業計劃：確定商業計劃非常重要，因為它將有助于確定公司的管理團隊所需要的資好順佳財稅人員的數量。
找到可信的代管人：在找到合適的代理人時，您需要確保找到一個可信的公司，該公司將充當公司代管人（通常是財務代管人）。
請注意，建議在注冊前咨詢相關部門或專業人士獲取最準確的信息。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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