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2024-05-25 14:09:05
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在北京注冊醫療器械公司，除了需要滿足一定的注冊條件外，還需要考慮倉儲的要求。
醫療器械倉庫應該滿足以下幾個基本要求：
設施設備：倉庫應配備與經營范圍和經營規模相適應的設施設備，包括但不限于貨架、托盤、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，以及符合用電要求的照明設備。
環境條件：庫房內外環境應整潔，無污染源，庫房內墻光潔，地面平整，房屋結構嚴密。
防護措施：庫房應有可靠的防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理。
面積要求：醫療器械庫房的面積需要符合各地區的要求。
地理位置：醫療器械經營場所不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經營的場所。
分區管理：倉庫內部應劃分為明顯的區域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫，并根據物料類別和性質進行劃分。
根據不同類型的醫療器械，其倉儲要求也會有所不同：
診斷試劑：審批需要100平米以上的辦公室、60平方米以上的常溫庫及20立方米以上的冷庫。
植入介入產品：經營植入介入產品需要100平米以上的辦公室,40平方米以上的庫房。
耗材敷料產品：經營耗材敷料產品的需要60以上平米辦公室、80平米以上庫房。
普通產品：經營普通產品需要60平米以上辦公室、20平米以上庫房。
為了確保醫療器械的安全存儲，倉庫的精細化管理非常重要：
分區標識：應使用色標標識，如黃色為待檢區和退貨區、綠色為合格品區、紅色為不合格品區。
物料分類：應根據物料類別劃分區域，如原輔料區、包裝材料區、成品區、五金區，并應有效隔離。
貯存環境：應根據物料貯存條件劃分區域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫。
定置管理：庫存物料應按其檢驗狀態、物料類別、貯存條件、物料性質在規定區域內存放，不得隨意堆放。
北京注冊醫療器械公司的倉儲要求包括但不限于上述提到的各個方面。在準備注冊前，建議詳細了解相關的法規和標準，并確保自己的倉儲設施和管理措施能夠滿足這些要求。同時，可以考慮尋求專業的咨詢服務，以幫助順利完成注冊手續。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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