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深圳注冊三類醫療公司流程,深圳注冊三類醫療公司流程視頻

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-05-21 11:52:34

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深圳注冊三類醫療公司流程

深圳注冊三類醫療公司的流程可以分為以下幾個步驟:

1. 注冊公司

需要注冊一個公司執照。公司名稱應該包括“深圳”+字號+行業+“有限公司”。注冊所需提供的資料包括股東、法人的個人信息及數字證書,股東占股比例,公司名稱(要先進行核名),經營范圍(與公司名字的行業要保持一致),注冊資金,地址及房屋編碼等。

2. 辦理醫療器械經營許可證

完成公司注冊后,下一步就是辦理醫療器械經營許可證。三類醫療器械的經營范圍需要有一個醫學相關專業的大專及以上畢業三年的質量負責人;特殊經營范圍比如6822角膜接觸鏡及護理液需要質量負責人必須是臨床醫學專業或者視光學專業的;6840體外診斷試劑需要質量負責人是醫學檢驗本科或者大專并有中級及以上的職稱。

此外,還需要準備以下材料:企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的有關規定。經營范圍含B類醫療器械的,企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業中級以上職稱。質量負責人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的有關規定。質量負責人在經營過程中對醫療器械的質量具有裁決權。經營體外診斷試劑的,質量負責人應為檢驗師,或具有檢驗學相關專業本科以上學歷并從事體外診斷試劑相關工作3年以上工作經歷。

3. 提交申請準備好所有必要的材料和資料后,就可以向深圳衛生委提出申請了。衛生委會對初次提交的材料進行核查。如果材料沒有問題,就會聯系申請人進行現場場地審查。場地審查完畢后,會對提交材料中的負責人及醫療人員進行詢問審查。審查通過后,會通知申請人審批結束,開始制證,并在完畢后通知申請人前往取證。

4. 經營活動在拿到醫療器械經營許可證后,就可以開始進行三類醫療器械的經營活動了。需要注意的是,在經營過程中,技術人員必須在職在崗并恪守職業道德準則,履行法定義務。同時,不得從不具備醫療器械生產、經營資格的單位購進醫療器械。

以上就是深圳注冊三類醫療公司的完整流程。在這個過程中,可能需要專業的咨詢服務來幫助完成各種手續和程序。

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