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2024-05-21 10:37:53
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在深圳注冊醫療器械公司，以下是具體的注冊步驟和所需材料：
確定公司名稱：公司名稱應為（深圳+字號+行業+有限公司）。
準備注冊資料：需要提供法人以及全體股東的證件信息，包括但不限于身份證、營業執照副本等。此外，還需要提供法人以及全體股東個人U盾或數字證書，作為網上電子簽名使用。同時，需要確定注冊資金（認繳制），股東出資比例（自行分配），以及經營范圍（一定要有三類醫療器械的銷售）。
選擇注冊地址：可以選擇自有地址進行注冊，或者選擇第三方的地址來解決這個問題。
在公司注冊完成后，接下來就需要進入到醫療器械經營許可證的辦理階段。以下是具體的辦理步驟和所需材料：
準備人員：企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉醫療器械（體外診斷試劑）監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械（體外診斷試劑）監督管理的有關規定。經營范圍含B類醫療器械的，企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業中級以上職稱。質量負責人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗，熟悉醫療器械（體外診斷試劑）監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械（體外診斷試劑）監督管理的有關規定。
準備場地：倉庫應與辦公生活區、輔助作業區分開一定距離或有隔離措施。庫區應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源。倉庫應配備符合經營規模和經營范圍要求并運轉良好的設施設備及裝置。經營體外診斷試劑的，應設置儲存診斷試劑的冷庫或其它符合產品貯存要求的冷藏設施設備，冷庫容積應與經營規模相適應，但實際使用容積不得小于15立方米。
準備其他資料：包括但不限于企業負責人和質量負責人的學歷、職稱證明及身份證明，生產質量負責人等一覽表，主要生產設備和檢驗設備目錄，質量手冊和程序文件，產品生產工藝等。
以上就是深圳注冊醫療器械公司的完整流程和所需材料，希望對您有所幫助。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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