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2023-06-27 08:47:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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對于一些特殊一點的行業，想要成立公司經營業務就必須辦理相關的許可證，有許可證公司才能經營某項業務，產品才能在市場上流通。對于藥品經營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。以下將為大家介紹經營二類精神的藥品資質以及相關信息，希望本文能幫助到創業者。
一、辦理藥品經營許可證需要什么要求嗎
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。
《藥品經營許可證管理辦法》（局令第6號）第五條
開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：
（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間，以上人員應當在崗。
（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；
（四）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
二、辦理藥品經營許可證需要什么資料
第一、企業籌建資料
1、《藥品經營許可證》申請書
2、申請人（指企業法定代表人或負責人）及質量負責人身份復印件
3、企業法定代表人或負責人個人簡歷
4、企業法定代表人或負責人畢業復印件、執業藥證書復印件（原審核）
5、企業質量負責人個人簡歷
6、企業質量負責人畢業證書、職稱證書、聘書復印件、執業藥師證書復印件（原審核）
7、擬經營藥品范圍
8、擬營業場所設施設備情況
9、工商部門核發公司《營業執照》
第二、企業驗收資料
1、驗收申請書
2、房屋租賃合同
3、從業人員身份證、健康證復印件
4、企業負責人員和質量管理人員情況表
5、企業驗收養護人員情況表
6、設施設備情況表
7、營業員畢業證書復印件
8、質量管理文件目錄
9、營業場所平面圖
10、對提交材料真實性的承諾書
三、辦理藥品經營許可證是什么流程
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現場勘查;
4、通過現場勘查的申請人開始企業籌建工作;
5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二，組織對完成籌建工作的企業進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業公示五個工作日后，核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經營許可證》。
四、申請藥品經營許可證流程要多長時間
初審和受理各限在15個工作日內，驗收和發證各限在5個工作日內
上面這些就是對經營二類精神的藥品資質的詳盡解析，相信現在各位投資者對藥品經營許可證都清楚了。倘若各位伙伴對藥品經營許可證遇到相關疑惑需要咨詢，可以來繼續查詢好順佳官網，或是聯系客服多咨詢。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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