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2024-11-21 08:54:15
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藥包材生產許可證
一、證書編號：__
二、企業名稱：__
三、企業地址：__
四、法定代表人：__
五、生產地址：__
六、生產范圍：__
七、發證日期：__
八、有效期至：__
九、許可證備注：__
十、
根據《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》等法律法規的規定，質量管理體系、產品質量進行現場檢查和抽樣檢驗，確認申請企業具備以下條件：
生產設備和工藝符合藥品包裝材料生產的要求，能夠保證產品質量穩定可靠。
質量管理體系健全，能夠有效運行，確保產品質量可控。
產品質量符合國家藥品包裝材料標準和技術要求，經過抽樣檢驗，產品合格率達到規定標準。
申請企業具備與生產規模相適應的生產場地、倉儲設施和檢驗設備。
申請企業具備與生產規模相適應的專業技術人員和管理人員。
申請企業具備與生產規模相適應的安全生產管理制度和設施。
申請企業具備與生產規模相適應的環境保護設施和管理制度。
申請企業具備與生產規模相適應的原輔材料采購、儲存、使用管理制度。
申請企業具備與生產規模相適應的產品銷售管理制度。
申請企業具備與生產規模相適應的產品追溯管理制度。
根據以好順佳財稅查結果，特發此證。
十一、許可證變更：
（1）藥品生產許可證變更申請表；
（2）企業名稱變更證明文件；
（3）新的營業執照副本；
（4）其他有關材料。
（1）藥品生產許可證變更申請表；
（2）企業地址變更證明文件；
（3）新的營業執照副本；
（4）其他有關材料。
（1）藥品生產許可證變更申請表；
（2）法定代表人變更證明文件；
（3）新的營業執照副本；
（4）其他有關材料。
十二、許可證補發：
企業在藥包材生產許可證遺失或者損毀后，應當在發現之日起30日內，提交以下材料：
（1）藥品生產許可證補發申請表；
（2）企業聲明書；
（3）其他有關材料。
十三、許可證注銷：
（1）藥品生產許可證注銷申請表；
（2）企業終止生產聲明書；
（3）其他有關材料。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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