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2024-11-15 08:59:12
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原裝進口食品是指在國外已經可以上市銷售、制作完成的預包裝產品，直接進口到國內銷售的食品。原裝進口食品生產許可證并非一個獨立于普通食品生產許可證之外的特殊單獨許可證概念，而是涉及進口食品境外生產企業注冊等一系列確保原裝進口食品安全相關的監管要求的統稱。
從中國的監管體系來看，進口食品的安全管理涉及多個環節和不同部門的協作。根據《中華人民共和國海關總署令（第249號）》，進出口食品生產經營者應當依照中國締結或者參加的國際條約、協定，中國法律法規和食品安全國家標準從事進出口食品生產經營活動，依法接受監督管理，保證進出口食品安全，對社會和公眾負責，承擔社會責任。海關總署主管全國進出口食品安全監督管理工作，各級海關負責所轄區域進出口食品安全監督管理工作。
這意味著原裝進口食品的生產企業雖然位于國外，但要進入中國市場，其生產環節必須符合中國對于食品安全管理的相關要求，這其中包括對生產企業資質的審核、生產流程的監管、產品質量標準的符合等多方面的考量。例如，進口食品需要提供外文包裝的中文翻譯件，用于查看是否有有機標識以及其他相關信息等。
根據相關規定，進口食品境外生產企業需要進行注冊。海關總署根據對食品的原料、生產加工工藝、食品安全歷史數據、消費人群、食用方式等因素的分析，并結合國際慣例確定進口食品境外生產企業注冊方式和申請材料。經風險分析或者有證據表明某類食品的風險發生變化的，海關總署可以對相應食品的境外生產企業注冊方式和申請材料進行調整。
對于部分食品，如肉與肉制品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品等，其境外生產企業由所在國家（地區）主管當局向海關總署推薦注冊。所在國家（地區）主管當局應當對其推薦注冊的企業進行審核檢查，確認符合注冊要求后，向海關總署推薦注冊并提交相關申請材料。而對于18類以外其他食品的境外生產企業采用程序較簡化的“企業自行申請”模式，境外企業可自行或者委托代理人向海關總署提出注冊申請并提交相關申請材料。
原裝進口食品生產企業必須依照中國締結或者參加的國際條約、協定，中國法律法規和食品安全國家標準從事生產經營活動。這包括但不限于食品生產加工場所及其周圍環境、功能區間布局、工藝設備布局和生產工藝流程等方面要符合相關規定，例如需要符合《食品生產許可審查通則（2022版）》中的相關審查要求等。
進口尚無食品安全國家標準的食品，應當符合國務院衛生行政部門公布的暫予適用的相關標準要求。利用新的食品原料生產的食品，應當依照《食品安全法》第三十七條的規定，取得國務院衛生行政部門新食品原料衛生行政許可。
對于不同類別的食品，如前面提到的特定18類食品由所在國家（地區）主管當局向海關總署推薦注冊，其他食品可由企業自行申請或委托代理人申請。海關總署根據各類因素確定注冊方式和申請材料，并且會根據風險等情況進行調整。
如果是所在國家（地區）主管當局推薦注冊的情況，所在國家（地區）主管當局要對企業進行審核檢查，確認符合注冊要求后，向海關總署推薦注冊并提交申請材料（雖然具體材料未在給定參考中詳細列出，但可推測會涉及企業生產相關的各類證明、生產工藝文件等）。對于企業自行申請的情況，企業要自行準備相關材料，如對于線上申請進口許可證的情況（雖不完全等同于生產企業注冊但有一定參考性），除在線填報進口許可證申請表外，可能還需在線提交經簽約方簽字蓋章的進口合同正本、相關主管部門的批準文件等材料，例如消耗臭氧層物質需要提供國家消耗臭氧層物質進出口管理辦公室簽發的《<蒙特利爾議定書>受控物質進出口審批單》等。
企業按照規定的方式向海關總署提交注冊申請，海關總署對申請進行審核等相關操作。
發貨前客戶要提供產品標簽設計稿圖片、成分表、翻譯進行評審產品。
簽署合同。
進行進口食品標簽預審核及備案（一站式一次性成功備案）。
客戶提前提供國外合同、invoice、裝箱單、相關證書原件。
安排國外發貨到大陸港口或者機場（如上海外高橋或者洋山港，浦東國際機場）。
貨到碼頭后進行迅速跟船公司換單，進行報檢、報關。海關出稅單后繳稅放行，安排運輸送至客戶倉庫。商檢總局進行產品后續檢驗檢疫，檢驗合格后出具衛生證書及購買CIQ標志，貨物準予銷售流通和使用。最后客戶公司將報關單在外管局核銷及付外匯，海關稅單進行抵扣。
海關依據進出口商品檢驗相關法律、行政法規的規定對進口食品實施合格評定。進口食品合格評定活動包括：向中國境內出口食品的境外國家（地區）食品安全管理體系評估和審查、境外生產企業注冊、進出口商備案和合格保證、進境動植物檢疫審批、隨附合格證明檢查、單證審核、現場查驗、監督抽檢、進口和銷售記錄檢查以及各項的組合。
針對不同類型境外食品生產企業，實行差別化管理措施，突出“誠信守法便利、失信違法懲戒”管理導向。例如，已獲得注冊的企業向中國境內出口食品時，應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號或者所在國家（地區）主管當局批準的注冊編號。在此之前生產的輸華食品的包裝標簽標識要求仍適用于原有規定要求。
海關總署可以對境外國家（地區）的食品安全管理體系和食品安全狀況開展評估和審查，并根據評估和審查結果，確定相應的檢驗檢疫要求。海關審單工作人員需對進口報關單“產品資質”項下“進口食品境外生產企業注冊”證書欄（許可證類別代碼519）進行審核，審核企業是否規范填報進口食品境外生產企業在華注冊編號，“進口食品”相關系統進行核實。
從國內食品生產許可審查的通用要求角度來看，食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。這一要求雖然是針對國內生產企業，但對于原裝進口食品的境外生產企業在注冊和監管過程中也有一定的參考意義，因為其生產的產品要符合中國的食品安全標準，在審查其注冊材料等環節時也會考慮到生產過程中的相關因素是否符合要求，例如生產場所布局、工藝流程等是否符合相關規定等。
根據海關總署通報的2017年中國進口食品質量安全狀況數據顯示，2017年共從94個國家（地區）、未準入境食品6631批、 萬噸。這些不合格案例背后有多種原因。
一方面可能是在境外生產環節，生產企業未能按照中國要求的食品安全標準進行生產。這可能是由于境外生產企業所在國家（地區）對于添加劑的使用標準與中國不同，而企業在生產出口到中國的產品時沒有按照中國標準進行調整；或者是生產環境衛生條件不達標，導致微生物指標不符合中國進口食品的要求等。
另一方面，在進口流程中的相關環節出現問題。“三個環節”檢驗監管模式中的重要制度，如果證書缺失或不符合要求會導致進口受阻。例如有的進口肉類產品沒有提供符合要求的動物檢疫證書等情況。
以某知名進口品牌乳制品為例，其成功進入中國市場并且保持良好的市場口碑。在境外生產企業注冊方面，所在國家（地區）主管當局對其進行了嚴格的審核，企業在原料、生產加工工藝、質量控制體系等方面都符合海關總署對于進口乳制品境外生產企業注冊的要求，并且在注冊材料提交過程中完整、準確地提供了相關信息。
在進口流程中，產品標簽設計完全符合中國的要求，清晰標注了產品成分、營養信息、保質期等必要信息。在發貨前按照要求進行了產品評審，進口食品標簽預審核及備案一次性通過。到港后的報檢、報關、繳稅、檢驗檢疫等環節也都順利進行，其銷售過程中的進口和銷售記錄完整，便于追溯，符合中國對于進口食品的監管要求。這一案例說明原裝進口食品要想順利進入中國市場，必須在境外生產環節和進口流程的各個環節都嚴格遵守相關規定。
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