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2024-11-14 10:57:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理生產許可證的流程通常包括受理、審查決定等環節。以藥品生產許可證為例，江蘇省藥品監督管理局的辦理流程如下：
受理（時限：5個工作日）：在5個工作日內，對不屬于許可范疇或不屬于本機關職權范圍的，不予受理，并出具《不予受理通知書》；對申請資料不齊全或不符合法定形式的，出具《補正通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容；對申報資料齊全或已經按照要求提交全部補正申請資料的申請作出受理決定，出具《受理通知書》。
審查決定（時限：40個工作日）
例如，藥品生產許可證分為A、B、C、D四類，其中B類代表委托生產的藥品上市許可持有人。近一年，江蘇省共受理31家次研發機構的B類藥品生產許可證核發申請。而對于工業產品生產許可證，危險化學品的辦理時間為40日，其他工業產品為5日。
影響江蘇省生產許可證辦理時間的因素主要包括以下幾個方面：
申請材料的完整性和準確性：如果申請材料不齊全或不符合法定形式，需要補充和修改，這會延長辦理時間。
生產類型和產品的復雜性：不同類型的生產和復雜程度不同的產品，審查的難度和時間也會有所不同。
監管政策的調整：相關監管政策的變化可能導致辦理流程和時間的調整。例如，在工業產品生產許可證改革中，工作流程和方式的變化對辦理時間產生了影響。改革前，企業拿到生產許可證最快也要30天，而改革后，申報材料簡化、審批時限壓縮。
根據最新規定，在生產許可證有效期內，企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化的，企業應當及時向所在地省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門提出申請。對于工業產品生產許可證，危險化學品的承諾辦結時限為40日，其他工業產品為5日。
常見問題及解決辦法如下：
申請資料不齊全或不符合法定形式：會收到《補正通知書》，應按照要求及時補充和修改申請資料。
對辦理流程和要求不了解：可以通過咨詢電話（如12315、）
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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