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化妝品生產許可證手續

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-14 10:56:30

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內容摘要:化妝品生產許可證辦理流程化妝品生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:確定主管部門:一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產許可證辦理流程

化妝品生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:

  • 確定主管部門:一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門。由于各地分管主管部門不完全一致,“化妝品生產許可證”來找到相關事項及主管部門。

  • 查找辦事指南:化妝品生產許可證申請資料要求全國統一,“化妝品生產許可證”獲取相關事項的辦事指南,這是辦理成功的關鍵一步。

  • 選擇辦理方式:

    • 窗口辦理:準備好相關資料,簽字蓋章后到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。

    • 網上辦理:(一般為政務服務網系統,部分省份還有藥監審批系統,需注冊或申領賬號后上傳),主管部門審閱資料符合要求后,再遞交紙質資料至窗口完成受理。

    • 郵寄辦理:申請人在網上申請,審核無誤后將資料郵寄給主管部門,主管部門收到資料后完成受理,但這種方式辦理時間較長。

  • 審查流程:

    • 申請人向窗口提交材料。

    • 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。

    • 審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。

    • 審批決定,做出準予許可的,進入制證環節。

    • 下證,窗口送達。

化妝品生產許可證所需材料

辦理化妝品生產許可證通常需要準備以下材料:

  • 化妝品生產許可證申請表。

  • 廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

  • 生產設備配置圖。

  • 營業執照復印件。

  • 生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。

  • 法定代表人身份證復印件。

  • 企業質量管理相關文件,包括質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。

  • 工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)。

  • 施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)。

  • 證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括:

    • 生產用水衛生質量檢測報告。

    • 車間空氣細菌總數檢測報告。

    • 生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。

    • 生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的 1 年內的報告。

  • 企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

  • 委托他人辦理的,需提供授權委托書。

  • 監管部門要求提供的其他文件。[17]

化妝品生產許可證辦理的注意事項

在辦理化妝品生產許可證時,有以下重要的注意事項:

  • 生產場所方面:應符合國家規定,衛生、防火、防爆等設施齊全。

  • 設備與技術:具備化妝品生產所需的設備和技術力量。

  • 質量管理:擁有完善的質量管理體系和產品質量檢測手段。

  • 環保要求:符合國家規定的環保要求。

  • 包裝標識:化妝品生產企業現有包裝標識可以使用到 2017 年 6 月 30 日,自 2017 年 7 月 1 日起生產的化妝品必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。[1315]

化妝品生產許可證審批時間

化妝品生產許可證的審批時間會因地區和具體情況而有所不同。一般來說,整個審批流程可能需要 1 - 2 個月的時間。但需要注意的是,[120]

化妝品生產許可證辦理的費用

關于化妝品生產許可證辦理的費用,具體費用可能因地區、辦理方式以及可能涉及的第三方服務等因素而有所不同。[125]

補充信息

  • 關于化妝品生產許可證的有效期:《化妝品生產許可證》有效期為 5 年,屆滿前應當申請延續。

  • 換證相關規定:已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,其許可證有效期自動順延的,截止日期為 2016 年 12 月 31 日。自 2016 年 1 月 1 日起,凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。為便于統一管理,對 2016 年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。

  • 牙膏類產品的生產許可:牙膏類產品的生產許可工作按照相關公告執行。

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