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2024-11-13 08:55:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理昌都保健品生產許可證一般需要以下步驟:
準備資料:主要包括《保健食品生產企業生產許可證申請表》、法定代表人及主要負責人的身份證明、企業法人營業執照、組織機構代碼證、生產車間平面圖及工藝流程圖等。
提交申請:將準備好的資料提交給相關部門。
受理審核:省級食品藥品監督管理受理部門對申請人提出的保健食品生產許可申請,應當按照《食品生產許可管理辦法》的要求,作出受理或不予受理的決定。
移送審查:保健食品生產許可申請材料受理后,受理部門應將受理材料移送至保健食品生產許可技術審查部門進行審查。
現場核查:對于需要進行現場核查的情況,相關部門會組織人員對生產場所、設備、工藝流程等進行核查。保健食品生產許可現場核查以靜態核查為主。主要查驗機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產管理、品質管理、庫房管理以及保健食品生產記錄和檢驗報告。
審批發證:經過審查和核查,符合條件的企業將獲得昌都保健品生產許可證。
申請昌都保健品生產許可證需要滿足以下條件:
申請人應為取得《營業執照》的合法主體,符合《食品生產許可管理辦法》要求的相應條件。
新開辦保健食品生產企業或新增生產劑型的,可以委托生產的方式,提交委托方的保健食品注冊證明文件,或以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質。
對于以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質的企業,需按保健食品備案要求開展檢驗,取得全項目檢驗合格報告后即可申請保健食品生產許可,待取得保健食品生產許可證后按要求進行產品備案。
申請增加同劑型產品,生產工藝實質等同的保健食品,在一定條件下可以免于現場核查。
申請保健食品生產許可變更或延續,申請人聲明關鍵生產條件未發生變化,且不影響產品質量安全的,在一定條件下可以免于現場核查。
申請人在生產許可有效期限內,存在保健食品監督抽檢不合格、保健食品違法生產經營被立案查處、保健食品生產條件發生變化可能影響產品質量安全、市場監管部門認為應當進行現場核查等情形的,不得免于現場核查。
申請昌都保健品生產許可證所需材料因申報事項的不同而有所差異,具體的申請材料清單請見《保健食品生產許可審查細則》附件1《保健食品生產許可申請材料目錄》。一般來說,常見的材料包括:
企業資質證明,如營業執照、生產許可證、質量體系認證等相關資質文件。
法定代表人及主要負責人的身份證明。
《保健食品生產企業生產許可證申請表》。
生產車間平面圖及工藝流程圖。
產品質量控制標準,詳細闡述產品的生產工藝流程,包括原料采購、生產、檢驗等環節。
昌都保健品生產許可證的審批時間會因具體情況而有所不同。對于備案類的營養素補充劑產品,國產產品在省局備案一般在3個月內就可以獲得,進口產品企業首次申請時一般需要12個月,如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。對于注冊類的保健食品而言,從目前的法規要求上看申請時間應是在1年到1年半之間,但實際可能更長,預計不會少于三年。
與昌都保健品生產許可證相關的政策法規主要包括:
《中華人民共和國食品安全法》
《食品生產許可管理辦法》
《保健食品注冊與備案管理辦法》
《食品生產許可審查通則》
國家食品藥品監督管理總局組織制定的《保健食品生產許可審查細則》,
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