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2024-11-11 09:03:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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實行生產許可證制度的目的在于保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全，貫徹國家產業政策，促進社會主義市場經濟健康、協調發展。國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度，實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家市場監督管理總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的，應當遵守相關規定。任何企業未取得生產許可證不得生產列入目錄的產品，任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄的產品。企業取得生產許可證，應當符合有營業執照、有與所生產產品相適應的專業技術人員、有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段、有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件、有健全有效的質量管理制度和責任制度、產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求、符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況等條件。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
藥品領域
國家藥監局公布了多起藥品違法違規案例，如滄州市任丘市源歐生物科技有限公司在未取得《藥品生產許可證》和藥品批準證明文件的情況下，生產銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品，貨值金額達 余萬元。
葉某某、占某某、高某某等人通過微信、阿里巴巴、拼多多等網絡平臺購買原料，在未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證的情況下，生產、銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥，涉案貨值金額達 3500 萬元。
食品領域
山東“鐵拳”行動中，有企業出借食品生產許可證被罰。
違反許可證生產可能導致多種法律后果。例如，重慶市中欣維動力科技股份有限公司未取得排污許可證擅自排放污染物，被責令改正，并處罰款 50 萬元。依照《食品安全法》的規定，企業超出許可范圍生產食品的，除沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品外，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
為避免違反許可證生產法律，企業應密切關注相關法律法規的變化，及時了解自身所生產產品是否在實行生產許可證制度的工業產品目錄內。在生產許可證有效期內，若企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化，應及時向所在地省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門提出申請。同時，企業要嚴格按照許可證規定的范圍、條件進行生產，不得冒用他人的生產許可證證書、生產許可證標志和編號，不得出租、出借或者以其他形式轉讓生產許可證證書、生產許可證標志和編號。
對違反《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》規定，企業冒用他人的生產許可證證書、生產許可證標志和編號的行為，將給予罰款的行政處罰。處罰幅度分為從輕，處以 9000 元以下罰款；一般，處以 9000 元以上 2 萬 1 千元以下罰款；從重等不同情況。特種設備生產單位涂改、倒賣、出租、出借生產許可證的，責令停止生產，處五萬元以上五十萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷生產許可證。
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