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2024-11-11 09:03:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥茶生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：
申請和受理
企業生產藥茶產品，向其所在地省級市場監督管理部門提出申請，并提交相關申請材料，包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件等。
省級市場監督管理部門收到企業申請后，對申請材料進行審查。符合要求的，準予受理，并自收到申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；不符合要求但可通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
審查
現場檢查
決定
辦理藥茶生產許可證通常需要準備以下材料：
藥品生產許可證申請表。
基本情況，包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力(含儲備產能)。
企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明。
營業執照（申請人不需要提交，監管部門自行查詢）。
組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）。
法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證(護照)復印件。
依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
辦理藥茶生產許可證需要滿足以下條件：
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
與藥茶生產許可證辦理相關的法規主要包括：
《藥品生產監督管理辦法》：為加強藥品生產監督管理，規范藥品生產活動，根據相關法律、行政法規制定。其中規定了從事藥品生產活動的基本要求、監督管理等方面的內容。
新修訂的《茶葉生產許可審查細則》：對原輔料、生產過程、產品出廠等全環節質量安全控制，提出更加嚴格的要求。
藥茶生產許可證的辦理主要由所在地省級藥品監督管理部門負責。
- 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理或者不予受理藥品生產許可證申請的，應當出具加蓋本部門專用印章和注明日期的受理通知書或者不予受理通知書。
在辦理藥茶生產許可證時，需要注意以下事項：
確保申請材料的真實性、完整性和準確性。
嚴格按照相關法規和標準要求進行生產條件的準備和質量管理體系的建立。
關注辦理流程中的時間節點，及時響應監管部門的要求。
對于代用茶的分裝企業應單獨注明相關信息。
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