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2024-11-11 09:02:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請美妝類生產許可證一般需要以下步驟:
了解相關法規和政策。根據《化妝品生產經營監督管理辦法》,明確申請的要求和規定。
準備申請材料。包括但不限于:化妝品生產許可申報材料上報紙質材料一式二份,同時掃描形成電子材料,申報時上傳電子系統。簽署文件和填表前,申請單位應當詳細閱讀相關的法律法規、衛生規范和標準,確知其享有的權利和應承擔的義務。申請單位在填寫單位名稱時,應使用工商部門依法核準的企業名稱全稱。申請表可從河北省食品藥品監督管理局網辦事指南欄目下載使用。 。本表申報內容及所有申報資料均需打印。申請表內容填寫應完整、清楚、不得涂改,不需申明的事項請注明“無”,不得空項。所附資料應使用 A4 規格紙張打印,建議中文使用四號字,英文使用 12 號字,所有外文均應譯為規范中文;所有材料逐頁加蓋單位公章(或騎縫章)。
向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請。自 2022 年 1 月 1 日起,新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續,依據《辦法》的規定執行。化妝品生產許可證對具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件進行特別標注(在生產許可項目的具體單元后加“#”號)。
等待審批。對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
辦理美妝類生產許可證,通常需要滿足以下條件:
企業依法設立。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
例如,歐盟將所有化妝品都歸為一類,并根據具體情況劃分邊緣產品;而有些地區將化妝品分為兩類,比如防曬霜就屬于二類化妝品,每類具有不同的監管程序。同一化妝品生產場所,只允許申辦一個《化妝品生產許可證》,不得重復申辦。同一個企業在不同場所申辦分廠,按照新申辦化妝品生產企業許可證程序辦理,在原證上增加新廠區地址;如分廠為獨立法人,應單獨申請生產許可證。
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