全部服務
好順佳集團
2024-11-11 09:01:59
1187
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
未取得藥品生產許可證生產藥品是嚴重的違法行為。根據相關法律法規，從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。藥品生產許可證應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。
例如，《中華人民共和國藥品管理法》第四十一條明確規定：“從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。”
同時，《藥品生產監督管理辦法》也強調，從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準，依法取得藥品生產許可證，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質量負責。中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求。原料藥生產企業應當按照核準的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。
以下是一些未取得藥品生產許可證生產藥品的案例及相應的處罰結果：
2018年至2020年9月，被告人高某為獲取非法利益，在未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證的情況下，在廣東省普寧市南亨里其住所內，用中藥材首烏、甘草、大茴和西藥溴已新、土霉素片、復方甘草片、磷酸氫鈣咀嚼片、醋酸潑尼松、馬來酸氯苯那敏等按照一定比例混合研磨成粉，并雇傭被告人李某將藥粉分包、包裝為成品。
2021年，浙江省寧波市市場監督管理局國家高新區分局發現，寧波高新區聚善傅氏健 息咨詢館在未取得《藥品經營許可證》情況下，于2019年9月至2020年12月期間，通過微信群銷售未取得藥品批準證明文件的感冒經方丸劑等藥品，涉案貨值金額 萬元。最終，該機構被處以沒收涉案藥品、沒收違法所得6730元、罰款150萬元的行政處罰。
2021年8月，河北省滄州市任丘市市場監督管理局發現源歐生物科技有限公司在未取得《藥品生產許可證》和藥品批準證明文件情況下，生產銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品，貨值金額 余萬元。2021年8月，任丘市市場監督管理局將該案件移送公安機關進行立案偵查。2023年7月，任丘市人民法院判決該企業法定代表人佟某、企業監事韋某、徐某犯生產、銷售假藥罪，判處有期徒刑、并處罰金。
未取得藥品生產許可證生產藥品會帶來諸多嚴重危害：
質量無法保證：這類藥品的生產過程缺乏嚴格的監管和質量控制，、雜質超標、藥效不穩定等問題，嚴重影響治療效果。
安全風險高：可能使用劣質或有害的原材料，甚至添加違禁成分，對患者的健康造成直接威脅，如導致過敏反應、中毒等嚴重后果。
延誤病情：由于藥品質量不可靠，可能無法有效治療疾病，從而延誤患者的病情，甚至導致病情惡化。
要識別未取得藥品生產許可證生產的藥品，可以從以下幾個方面入手：
查看藥品包裝：正規藥品的包裝上應標明藥品生產許可證號、藥品批準文號等信息。如果這些信息缺失或模糊不清，
檢查藥品從正規的醫療機構、藥店等渠道購買藥品，避免從無資質的個人或場所購買。
關注藥品質量：觀察藥品的外觀、氣味、質地等，如發現異常，應提高警惕。
可以通過國家藥品監督管理局的數據查詢平臺，核實藥品的相關信息。
為防范未取得藥品生產許可證生產藥品的情況發生，可以采取以下措施：
加強監管力度：藥品監管部門應加大對藥品生產企業的監督檢查頻次和力度，嚴格審查藥品生產許可證的發放和續期。
提高公眾意識：通過宣傳教育，讓公眾了解未取得藥品生產許可證生產藥品的危害，引導公眾從正規渠道購買藥品。
強化法律制裁：對未取得藥品生產許可證生產藥品的行為，依法予以嚴厲打擊，加大處罰力度，提高違法成本。
建立舉報機制：鼓勵公眾對未取得藥品生產許可證生產藥品的行為進行舉報，及時發現和處理違法生產行為。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：木門進場需要生產許可證嗎
下一篇：機場施工資質企業 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
