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2024-11-11 09:00:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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賣草藥是否需要辦理衛生許可證,取決于多種因素。根據相關法律法規和政策,衛生許可證的管理辦法在不斷更新和完善。例如,《衛生行政許可管理辦法》(2004 年 11 月 17 日衛生部令第 38 號發布,自發布之日起施行,根據 2017 年 12 月 26 日《國家衛生計生委關于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等 7 件部門規章的決定》(國家衛生和計劃生育委員會令第 18 號)修訂)第一章總則中對衛生行政許可的相關內容進行了規定。但具體到賣草藥這一行為,還需要綜合考慮經營場所、經營方式等因素來確定是否需要辦理衛生許可證。
草藥銷售的許可要求較為復雜。要明確所銷售的草藥的用途和性質。如果作為藥品管理的中藥材,其生產經營渠道須嚴格管理,相對區分隔離。中藥材作為中藥生產的原料,進入藥用渠道,須納入藥品管理,依法加工炮制使用。而未進入藥用渠道的中藥材,鑒于各地有不同食用傳統,不宜強調其藥品屬性,經營者無需取得《藥品經營許可證》,但經營此類中藥材不得宣稱功能主治、用法用量等相關內容。
賣草藥通常需要辦理營業執照、稅務登記證、衛生許可證、藥品經營許可證,并到當地藥品監督管理局審批。法律依據包括《個體工商戶條例》等。例如,《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條規定,從事藥品批發活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動,應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的,不得經營藥品。藥品經營許可證應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。藥品監督管理部門實施藥品經營許可,除依據本法第五十二條規定的條件外,還應當遵循方便群眾購藥的原則。
衛生許可證在草藥售賣中的必要性需要根據具體情況判斷。如果草藥的銷售場所屬于需要辦理衛生許可證的公共場所范圍,如住宿場所、沐浴場所、美容美發場所、文化娛樂場所、體育場所、文化交流場所、購物場所、公共交通等候場所等,那么就需要辦理衛生許可證。辦理衛生許可證有助于保障消費者的健康和安全,確保銷售場所的衛生條件符合相關標準和要求。
國務院辦公廳印發的“十四五”中醫藥發展規劃,明確了“十四五”時期中醫藥發展目標任務和重點措施。國家藥品監督管理局也出臺了一系列政策,如《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施》《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》等,從中藥質量源頭管理、生產全過程的質量控制、上市后監管等方面加強監管,推進中藥監管體系和監管能力現代化。同時,地方層面也在各省“十四五”規劃中提出了相關的安全質量監管措施。
補充信息:
中藥材的分類管理:中藥材有藥用、食用、獸用等多種用途,判斷中藥材是否屬于藥品管理,關鍵在于界定其用途。作為藥品銷售、使用的中藥材,應符合國家藥品標準。
農藥經營許可:根據《農藥經營許可管理辦法》,在中華人民共和國境內銷售農藥的,應當取得農藥經營許可證。該辦法對農藥經營許可的申請、審查、核發和監督管理等方面進行了詳細規定。
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