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2024-11-08 08:48:14
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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一般情況下，僅從事化妝品銷售的店鋪，通常無需辦理衛生許可證。但如果店鋪提供美容、美甲等服務，則需要依法辦理《公共場所衛生許可證》。
根據相關法規，化妝品生產企業需要符合一系列衛生要求才能獲得相應的許可證。例如，生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距；生產企業廠房的建筑應當堅固、清潔，車間內天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料，應當具有良好的采光（或照明），并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施；生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所；生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求；生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。直接從事化妝品生產的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產活動。
國務院化妝品監督管理部門主管全國化妝品的衛生監督工作，縣以上地方各級人民政府的化妝品監督管理部門主管本轄區內化妝品的衛生監督工作。凡從事化妝品生產、經營的單位和個人都必須遵守相關條例。使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院化妝品監督管理部門批準。生產特殊用途的化妝品，必須經國務院化妝品監督管理部門批準，取得批準文號后方可生產。
不同地區對于辦理化妝品生產許可證的要求可能會有所差異。一般來說，需要先找到主管部門，通常為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。然后找到辦事指南，化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一，但不排除有地方特色，是辦理成功的關鍵一步，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。辦理方式通常有窗口辦理、網上辦理和郵寄辦理三種。審查流程包括申請人向窗口提交材料、形式審查符合條件可出具《受理通知書》、審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查、審批決定，做出準予許可的，進入制證環節、下證，窗口送達。資料準備方面，需要準備化妝品生產許可證申請表、廠區總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖、生產設備配置圖、營業執照復印件、生產場合法使用的證明材料、法定代表人身份證復印件、企業質量管理相關文件、工藝流程簡述及簡圖、施工裝修說明、證明生產環境條件符合需求的檢測報告、企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告、委托他人辦理的，需提供授權委托書、監管部門要求提供的其他文件等。
找到主管部門：一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一，但不排除有地方特色，是辦理成功的關鍵一步，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。
辦理方式：
窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網上辦理：一般為政務服務網系統，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監審批系統，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網上申請后，無需到現場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環節。
下證，窗口送達。
資料準備：
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業執照復印件。
生產場合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）。
法定代表人身份證復印件。
企業質量管理相關文件（包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等）。
工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告）。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設施）。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括： (1)生產用水衛生質量檢測報告； (2)車間空氣細菌總數檢測報告；(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的 1 年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監管部門要求提供的其他文件。準備好以上文件，即可申請化妝品生產許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產現場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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