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生產許可證要備案嗎嗎

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-06 10:45:18

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內容摘要:生產許可證備案相關規定生產許可證的備案規定因行業和產品類型而異。根據相關法律法規和政策,對于一些特定的行業和產品,可能需要進行生產...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證備案相關規定

生產許可證的備案規定因行業和產品類型而異。根據相關法律法規和政策,對于一些特定的行業和產品,可能需要進行生產許可證的備案。例如,食品生產領域,在某些情況下可能需要額外的備案程序。

相關法律依據

《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》等法律法規對生產許可證的管理進行了規定。

哪些類型的生產許可證需要備案

一般情況下,生產企業只需要依法辦理生產許可證即可進行生產活動,無需額外備案。在某些特定行業,如食品生產,可能需要額外的備案程序。

例如:

  • 食品生產企業,根據《食品生產許可管理辦法》(國家市場監督管理總局令第 24 號),國家市場監督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行修訂,自 2020 年 3 月 1 日起,《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂《食品生產許可分類目錄》填寫。

  • 工業產品生產許可證方面,委托加工的情況可能需要備案,如《全國工業產品生產許可證委托加工備案申請書》一式二份;委托企業和被委托企業營業執照復印件;被委托企業的生產許可證復印件;公證的委托加工合同復印件等。

生產許可證備案的流程

生產許可證備案的流程因行業和具體情況有所不同。以下是一般的流程步驟:

  1. 申請

    • 企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交相關申請材料,如《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)、產品實施細則中要求的其他材料等。

    • 省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起 5 日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在 5 日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

  2. 審查

    • 對企業的審查包括對企業的實地核查和對產品的檢驗。

    • 市場監管總局組織審查的,省級市場監督管理部門應當自受理申請之日起 5 日內將全部申請材料報送市場監管總局。

    • 市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當制定企業實地核查計劃,提前 5 日通知企業。核查計劃書面告知企業所在地省級市場監督管理部門。

    • 對企業進行實地核查,市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當指派 2 至 4 名核查人員,企業所在地的市縣級市場監督管理部門根據需要可以派 1 名觀察員。

    • 審查組應當按照實施細則要求,對企業進行實地核查,核查時間一般為 1 至 3 天。審查組應當自受理申請之日起 30 日內完成對企業的實地核查。

  3. 決定

    • 根據審查結果,做出是否給予備案的決定。

不備案生產許可證的后果

未進行生產許可證備案可能會導致一系列不良后果,包括但不限于以下方面:

  1. 法律責任

    • 任何單位和個人不得冒用他人的生產許可證證書、生產許可證標志和編號。取得生產許可證的企業不得出租、出借或者以其他形式轉讓生產許可證證書、生產許可證標志和編號。

    • 被吊銷生產許可證的食品生產者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起 5 年內不得申請食品生產經營許可,或者從事食品生產經營管理工作、擔任食品生產經營企業食品安全管理人員。

  2. 市場影響

    • 生產許可證是食品生產和流通的前提,在預包裝食品標簽上未標注生產許可證的行為可能會對消費者造成誤導進而影響消費者對食品安全的判斷,因此經營者銷售未取得生產許可證的食品應認定為銷售明知是不符合食品安全標準的食品。

    • 委托加工未備案屬于違法行為。

生產許可證備案的注意事項

在進行生產許可證備案時,需要注意以下事項:

  1. 企業條件

    • 企業取得生產許可證,應當符合一系列條件,包括有與擬從事的生產活動相適應的營業執照;有與所生產產品相適應的專業技術人員;有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段;有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;有健全有效的質量管理制度和責任制度;產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
  2. 申請流程

    • 企業生產列入目錄產品,應當向企業所在地省級市場監督管理部門提出申請。申請材料符合實施細則要求的,省級市場監督管理部門應當作出受理決定。
  3. 食品生產相關

    • 普通食品生產企業不一定必須具備自己的實驗室,可以委托有資質的機構進行檢驗。

    • 申報食品生產許可送檢時,SC 分類目錄中二級分類包含的產品類別必須送檢,可根據工藝差別性結合監管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。試制食品檢驗可以由生產者自行檢驗,或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。申報 SC 時執行同一個標準原則上只做一個發證檢測報告就可以,比如說味精,里面有加鹽味精、增鮮味精等,只做一種的發證檢驗就可以。

    • 換證及變更企業要注意填寫原生產許可證編號;食品品種明細要標注申請產品的具體名稱,格式要規范。

    • 以辦理食品生產許可證為例,發證機關是市場監管局,可以通過線下提交或者網絡上傳的方式發起辦證申請。例如在上海市,“一網通辦”,插入法人一證通登錄,然后即可填表辦理。線下提交資料的話,上海市的普通食品在區里的行政服務大廳,可以去窗口咨詢一下流程和要準備的東西。也可以撥打 12345 咨詢具體的流程和問題。

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