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2024-11-06 10:44:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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滋補藥品的生產通常需要藥品生產許可證。根據相關法律法規，從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準，依法取得藥品生產許可證，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質量負責。中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求。原料藥生產企業應當按照核準的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。
需要注意的是，滋補藥品作為藥品的一種，其生產要求嚴格，必須符合藥品生產的各項規范和標準。
滋補藥品一般需要申請藥品生產許可證，而非食品生產許可證。但如果您誤將具有一定滋補作用的食品當作滋補藥品來申請食品生產許可證，流程如下：
取得申請資格：只有取得營業執照等合法主體資格，才可以申請食品生產許可證。
選擇申請類別：明確自己申請的食品生產許可證類別。
滿足申請條件：
具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境清潔，確保場所無毒無害無污染。
具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或措施。
有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。
法律法規規定的其他條件。
準備申請材料：
食品生產許可申請書
營業執照復印件
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖
食品生產主要設備及設施清單
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度
選擇申請方式：
現場申請：由于各地政務事項改革進度不一，如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監督管理部門提交申請。如果對此還有任何其他疑問的，可以登錄當地的政務服務網留言咨詢，或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。
網上申請：無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當地的政務服務中心綜合受理窗口提交紙質申請材料的。（網上申請只是增加了預受理的環節，目的是加快審查進度。）
接受現場核查：現場核查—審批決定（核查不過按意見進行整改）—領取食品生產許可證。由于各地政務事項改革進度不一，現場核查時間及行政審批時間可能會有所不同，因此，如果對此還有任何其他疑問的，可以登錄當地的政務服務網留言咨詢，或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。
注意事項：
食品生產許可證分為正本、副本，它們都具有同等法律效力。
食品生產許可證不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。
餐飲人應該在餐廳顯著位置懸掛或擺放食品生產許可證正本。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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