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2024-11-06 10:43:51
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消毒產品生產企業衛生許可規定
為加強消毒產品監督管理，規范省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行為，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規，衛生部組織制定了《消毒產品生產企業衛生許可規定》。該規定明確了消毒產品生產企業衛生許可的相關要求。
消毒管理辦法
《消毒管理辦法》規定，本辦法適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。國家衛生計生委主管全國消毒監督管理工作，鐵路、交通衛生主管機構依照本辦法負責本系統的消毒監督管理工作。
申請
申請人到相關部門行政審批窗口或通過郵寄方式提交申請材料，窗口工作人員接收材料后發現申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或者在 5 個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。
受理
申請事項屬于相關部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料，經審查受理行政許可申請的，出具行政許可申請受理通知書；申請事項依法不屬于相關部門職權范圍，經審查后不予受理的，出具行政許可申請不予受理決定書。
審查
相關部門在承諾時限內進行資料審查和現場審查，并作出行政許可決定。準予許可的，制作許可證件（文書）；不予許可的，出具不予行政許可決定書。依法需要聽證的，按照法定程序辦理。
一般來說，在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，其生產的殺菌燈需要按照規定申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。但根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》（國發〔2019〕19 號）的規定，UVC 殺菌燈產品不屬于工業產品生產許可證制度管理范圍。
生產企業的衛生許可證核查
檢查生產企業的衛生許可證，核查生產企業實際生產地址、生產方式、生產項目、生產類別以及法定代表人或負責人、注冊地址是否與生產企業衛生許可證注明的一致；檢查衛生許可證是否在有效期限內，核查衛生許可證有無涂改、轉讓、偽造、出租。
根據相關規定，禁止生產經營無生產企業衛生許可證的消毒產品。生產殺菌燈若未取得生產許可證，可能面臨相應的行政處罰，包括但不限于責令停止生產、沒收違法所得、罰款等。具體的處罰措施和力度會根據違法情節的嚴重程度而定。
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