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2024-11-06 10:41:02
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營不同類型的醫藥制品印刷業務，需要滿足相應的條件：
經營出版物印刷業務的企業，應當具備以下條件：
有企業的名稱、章程。
有確定的業務范圍。
有適應業務需要的固定生產經營場所。
有能夠維持正常生產經營的資金。
有必要的出版物印刷設備，具備 2 臺以上最近十年生產的且未列入《淘汰落后生產能力、工藝和產品的目錄》的自動對開膠印印刷設備。
有適應業務范圍需要的組織機構和人員，法定代表人及主要生產、經營負責人必須取得省級新聞出版行政部門頒發的《印刷法規培訓合格證書》。
有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經營管理、財務管理制度和質量保證體系。
經營包裝裝潢印刷品印刷業務的企業，應當具備以下條件：
有企業的名稱、章程。
有確定的業務范圍。
有適應業務需要的固定生產經營場所。
有能夠維持正常生產經營的資金。
有必要的包裝裝潢印刷設備，具備 2 臺以上最近十年生產的且未列入《淘汰落后生產能力、工藝和產品的目錄》的膠印、凹印、柔印、絲印等及后序加工設備。
有適應業務范圍需要的組織機構和人員，企業法定代表人及主要生產、經營負責人必須取得地市級以上人民政府負責出版管理的行政部門頒發的《印刷法規培訓合格證書》。
有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經營管理、財務管理制度和質量保證體系。
經營其他印刷品印刷業務的企業、單位，應當具備以下條件：
有企業或單位的名稱、章程。
有確定的業務范圍。
有適應業務需要的固定生產經營場所，且不在有居住用途的場所內。
有適應業務需要的生產設備和資金。
有適應業務需要的組織機構和人員，企業法定代表人或單位負責人必須取得縣級以上出版行政部門頒發的《印刷法規培訓合格證書》。
有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經營管理、財務管理制度和質量保證體系。
經營專項排版、制版、裝訂業務的企業、單位，應當具備以下條件：
有企業或單位的名稱、章程。
有確定的業務范圍。
有適應業務需要的固定生產經營場所。
有能夠維持正常生產經營的資金。
有必要的排版、制版、裝訂設備，具備 2 臺以上最近十年生產的且未列入《淘汰落后生產能力、工藝和產品的目錄》的印前或印后加工設備。
有適應業務范圍需要的組織機構和人員，企業法定代表人及主要生產、經營負責人和單位負責人必須取得地市級以上出版行政部門頒發的《印刷法規培訓合格證書》。
有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經營管理、財務管理制度和質量保證體系。
個人從事其他印刷品印刷經營活動的，應當符合本規定第六條的規定。
印刷業經營者從事其他種類印刷經營活動的，應當同時具備設立該印刷企業或者單位的資格條件。
出版行政部門必須按照本規定審批印刷業經營者資格，不符合本規定條件的不得批準設立。
對印刷業經營者的年度核驗，除適用本規定規定的條件外，還要求印刷業經營者無違反印刷管理規定的記錄。
本規定施行前已設立的印刷業經營者于 2002 年 3 月 1 日前未達到本規定規定條件的，暫不予換發《印刷經營許可證》。
醫藥制品印刷許可證的申請流程如下：
需要明確從事的醫藥制品印刷業務類型，是出版物印刷、包裝裝潢印刷品印刷、其他印刷品印刷還是專項排版、制版、裝訂業務。
準備相關的證明文件，包括但不限于企業的名稱、章程，確定的業務范圍，適應業務范圍需要的生產經營場所和必要的資金、設備等生產經營條件，以及符合法律、行政法規規定的其他條件。
向所在地的出版行政部門提出申請，并提交相關的申請材料。
出版行政部門會對申請材料進行審核，如有需要，可能會進行現場核查。
審核通過后，頒發醫藥制品印刷許可證。
與醫藥制品印刷許可證相關的法規主要包括：
醫藥制品印刷許可證的審批部門通常是所在地的出版行政部門。具體的審批權限和流程可能會根據不同地區的規定有所差異。
關于醫藥制品印刷許可證的有效期，但一般來說，許可證可能會有一定的有效期，到期需要進行換證或重新申請。如果出現《藥品經營許可證管理辦法》中規定的情形，如許可證有效期屆滿未換證、藥品經營企業終止經營藥品或者關閉、許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷等，許可證將由原發證機關注銷。
國家藥品監督管理部門統一制定了新版的《藥品生產許可證》等許可證書樣式，包括醫藥制品印刷許可證。新版證書的正、副本上須注明日常監管機構和監督舉報電話，落實監管責任，接受社會監督。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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