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2024-11-05 10:54:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理食品生產許可證的流程通常包括以下步驟：
取得申請資格：只有取得營業執照等合法主體資格，才可以申請食品生產許可證。
選擇申請類別：明確自己申請的食品生產許可證類別，如糧食加工產品、食用油、調味品等。
準備申請材料：
食品生產許可申請書。
營業執照復印件。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。
食品生產主要設備及設施清單。
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件（省一級受理辦證）。
申請食品添加劑生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料（市一級受理辦證）：食品添加劑生產許可申請書、營業執照復印件、食品添加劑生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖、食品添加劑生產主要設備、設施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規章制度。
滿足申請條件：
具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境清潔，確保場所無毒無害無污染。
具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或措施。
有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。
法律法規規定的其他條件。
遞交申請材料：
網絡提交。并通過系統打印紙質檔案材料。
獲取收件編號、憑證。申請人通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺進行網上申報后，系統自動生成申請編號。
通過材料審核：申請材料經審核后需要補正的，行政審批系統自動生成補正通知書，列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明。企業及時登入系統查看并進行補正。
獲得食品生產許可證：
經審核符合受理條件的，登錄山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺自動生成受理通知書，并隨即打印。
經審核不符合受理條件的，登錄山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺自動生成不予受理通知書，并隨即打印。
通過現場核查：現場核查—審批決定（核查不過按意見進行整改）—領取食品生產許可證。由于各地政務事項改革進度不一，現場核查時間及行政審批時間可能會有所不同。
辦理食品生產許可證需要滿足以下要求：
企業必須先行取得營業執照等合法主體資格，這是進行任何商業活動的基礎。
申請需根據食品經營主體業態和經營項目分類明確提出，確保申請的準確性和針對性。
企業還需具備與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境清潔，確保場所無毒無害無污染。
具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或措施。
有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。
在藁城，辦理食品生產許可證的難易程度因企業情況而異。例如，藁城區市場監管局查辦的某興氨基酸有限公司超范圍生產銷售食品添加劑案，呈現出隱蔽性強、案件復雜度高、取證難度大的特點。但在河北省、石家莊市市場監管局的指導幫助下，執法人員注重細節、抓住關鍵，通過遠程視頻取證等方式克服特殊時期取證難等困難，最終查清違法事實。這表明，但在相關部門的支持和嚴格監管下，合法合規的企業仍有機會順利獲得許可證。
在辦理食品生產許可證過程中，可能會遇到以下常見問題：
營業執照必須包含生產許可證上所有產品類別。SC申報時營業執照會同步上傳，針對未包含此次申請類別的營業執照監管人員會先通知企業辦理相應擴項后再行申請。
集團公司和子公司是否可以一起申請食品生產許可。集團公司和子公司可以一起申請食品生產許可，子公司也可以單獨申請。
針對普通食品，一個食品生產車間可以申請多個單元的食品生產許可證嗎？針對普通食品，企業需先對照其審查細則、通則及評分表進行自查，確保生產布局、工藝流程等符合生產許可審查細則和通則的要求，無食品安全隱患、無交叉污染產生，車間是可以共用的。
通則中的食品安全管理人員和專業技術人員，具體是指什么人員？可否理解為QA和QC人員？不可以簡單理解為QA和QC人員。在食品生產審查通則中提到的食品安全管理人員和專業技術人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產工藝關鍵環節的操作人員，類比SC網上申報人員部分。
同一類別、同一執行標準的不同產品，但工藝略有不同，都要報嗎？符合SC獲證的品種明細，符合其執行標準，核心生產工藝需符合審查細則和執行標準的要求，允許略有不同。
申報SC現場審核時怎樣選擇應審產品？一個產品代表一個品種明細，優選工藝簡單的產品。
申請食品生產許可，現場檢查必須要動態的嗎？初次申證要是試產，都在糾結是否會被判“無證生產”？申證前，企業可以試生產，生產的產品標簽上SC號空著進行全項送檢及現場給審核老師查看等即可；針對是否需要現場審核建議與審核組確認，根據企業的情況而定，目前不強制審核當天必須生產。備注：試生產記錄應妥善留存，以備審核組查驗。
普通食品生產企業必須具備自己的實驗室嗎？不是必須具備自己的實驗室，可以委托有資質的機構。
申請食品生產許可送檢時是按照許可證附件明細進行嗎？SC分類目錄中二級分類包含的產品類別必須送檢，可根據工藝差別性結合監管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。
產品送檢需要注意什么？試制食品檢驗可以由生產者自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。申報SC時執行同一個標準原則上只做一個發證檢測報告就可以，比如說味精，里面有加鹽味精、增鮮味精等，只做一種的發證檢驗就可以。味精在SC品種明細中是分開描述的（谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精），但因其審查細則工藝描述中未分開描述，為一種工藝，故只需送檢其中一種即可。如企業不確定，可與監管部門或檢測機構進行確認后再行送檢。
新的審查細則沒有明確規定出廠檢驗指標，工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標？舊審查細則可結合審查細則和有效執行標準綜合界定。新版審查細則例如：2017版飲料審查細則第二章“包裝飲用水生產許可審查要求”中第26條明確：包裝飲用水企業的檢驗能力至少滿足菌落總數、大腸菌群、渾濁度（必要時）、臭氧濃度（有此工藝的）、電導率（飲用純凈水）、pH值（飲用純凈水）、色度等項目的測定。-以上情況類比出廠檢驗指標，特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。
針對出廠檢驗指標確認，舊審查細則和新執行標準的沖突性如何解決？以新頒布的標法為準，并結合當地監管人員意見綜合評價得出。例：2006版的其他水產品審查細則中風味魚制品的出廠檢驗指標包含水分和鹽分，但是在GB 10136-2015《食品安全國家標準 動物性水產制品》中并未規定需要檢測水分和鹽分指標，故企業結合當地監管部門的意見以及標準法規版本的先后順序，在制定企業標準時可以不包含這兩項指標，在制定企業內部產品標準時可將其作為內控指標來進行管控。
產品標簽執行標準和生產許可申請時提報的標準不一致是否合規？不合規。如SC證書上載明了執行標準，標簽標注的執行標準應與申請生產許可時的標準（即SC證書上載明的執行標準）一致，如想執行其他標準，需進行執行標準變更申請。
初次申證，產品SC還未申請下來，包裝物著急印刷，可以先印刷包裝物，待SC申請下來，SC號再行加貼嗎？目前暫無規定明確SC號不允許加貼。可以先印刷包裝物，待SC申請下來，SC號再行加貼，但是在SC沒有申請下來時，生產的產品不能用來銷售。在食品生產許可審查通則附則中第四十九條有提到：申請人試生產的產品不得作為食品銷售。
申報SC，申證樣品要做幾批？樣品標簽可以紙質打印還是必須印刷？試生產數量能滿足申證送檢、企業安全評估、現場審核查驗等要求就行；樣品的標簽用A4打印或印刷皆可，但標簽內容需符合標識要求（除了SC證號空著）。
申請SC時，樣品的包裝只有內包裝，無外包裝實物及其相應資質是否可以？需要外包裝及其相應資質材料。SC審核時，會模擬食品正常的流通過程來進行全方位審核，故其外包裝（彩盒、紙箱）等應一應俱全。
以下是一些在藁城成功辦理食品生產許可證的經驗分享：
提前準備完整的申請材料，包括申請表、營業執照、法定代表人身份證明、經營場所布局圖等，確保材料的準確性和完整性。
嚴格按照相關標準和要求規劃生產場地，確保車間規劃布局與配置符合GB14881要求和對應食品審查細則要求，配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內包裝間、外包裝間、倉庫、檢驗室、留樣室等功能間，人流物流布局合理、有凈化等級要求的達到相應凈化等級要求等，同時車間內地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設施，有合理的給排水和排通風設施。
配置不少于6人的管理技術人員（含食品安全員和檢驗員），生產人員必須要有相關證件，還要到醫院辦理健康證件，提前做好人員準備工作。
辦理生產許可證時要配置必備的生產設備和檢驗設備（檢驗設備要委托計量校準合格），明確設備要求，確保設備符合標準，準備好所有需要的條件后再申報辦理。
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