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2024-11-05 10:53:57
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生產許可證注銷的原因多種多樣,常見的情況包括以下幾種:
生產許可被依法撤回:例如生產許可依據的法律、法規、規章修改或者廢止導致生產許可項目依法被終止;準予生產許可所依據的客觀情況發生重大變化,導致生產許可被終止;被許可生產的產品列入國家決定淘汰或者禁止生產的產品目錄。
生產許可被依法撤銷:被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產許可;已經取得生產許可但不能持續保持應當具備的條件,且逾期未改正;依法應當撤銷生產許可的其他情形。許可部門或許可工作人員存在濫用職權、玩忽職守、超越法定職權、違反法定程序作出準予生產許可決定,或對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予生產許可等情形,依照《工業產品生產許可證管理條例》的規定給予處分,也可以作出撤銷生產許可的決定。
生產許可證被依法吊銷:未按照規定在產品、包裝或者說明書上標注生產許可證標志和編號,經責令限期改正逾期未改,情節嚴重的;出租、出借或者轉讓許可證證書、生產許可證標志和編號,情節嚴重的;產品經國家監督抽查或者省級監督抽查不合格,經整改復查仍不合格的;依法應當吊銷生產許可證的其他情形。
生產許可有效期屆滿未延續:許可證具有一定的有效期,在有效期屆滿后,如果未按照規定辦理延續手續,就需要注銷生產許可證。
被許可人依法終止:例如企業破產、解散、被依法撤銷等情況,導致其無法繼續從事生產活動。
因不可抗力導致生產許可事項無法實施:如自然災害、戰爭等不可抗力因素,使得生產許可無法繼續執行。
法律、法規規定的其他應當注銷生產許可證的情形:隨著法律法規的不斷完善和更新,可能會出現新的注銷情形。
以下是一些成功注銷生產許可證的案例及原因分析:
以藥品生產許可證為例,如吉林省長中制藥有限公司,因嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定被依法收回其《藥品GMP證書》,且存在不按處方投料生產安宮牛黃丸、大活絡丸的嚴重違法行為,最終其藥品生產許可證被注銷。
通化御參堂人參股份有限公司主動申請注銷藥品生產許可證,可能是基于企業自身的戰略調整或經營狀況的改變。
山東必高制藥有限公司決議解散,導致其藥品生產許可證被注銷。
在工業產品生產領域,如市場監管總局對工業產品生產許可證管理目錄進行調整,對于取消許可證管理的產品,已獲證企業在許可證到期后,按照審批權限由總局和省級市場監督管理部門分別依法辦理注銷手續。
對于一些特定行業,如摩擦材料及密封制品中的剎車片產品,在轉為強制性認證管理前,繼續實施生產許可證管理;在實施強制性產品認證管理后,立即停止受理生產許可證申請,已轉為強制性認證或許可證到期的,辦理許可證注銷手續。
規范書寫注銷生產許可證的原因時,應清晰、準確地闡述導致注銷的具體情況。以下是一些建議和參考格式:
明確說明注銷的原因,如“因生產許可有效期屆滿未延續,現申請注銷生產許可證”。
詳細闡述與該原因相關的具體情況和背景,例如,如果是因為企業依法終止導致的注銷,可以說明企業終止的具體原因,如“本企業因破產清算,已無法繼續從事生產活動,故申請注銷生產許可證”。
引用相關的法律法規和政策依據,增強注銷原因的合法性和規范性,例如“根據《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》第十五條,生產許可有效期屆滿未延續的,應當依法辦理生產許可證注銷手續”。
省局上報總局的注銷材料主要包括:一是《生產許可證注銷意見書》(附件 8 ),一次一份,并加蓋省局公章。二是《生產許可證注銷意見情況匯總表》 (附件 9 ) 及電子文檔,企業主動申請注銷的需提交《注銷生產許可證申請表》(附件 10 )。
需要注意的是,在書寫注銷原因時,應確保內容真實、合法、有效,以便順利完成生產許可證的注銷手續。
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