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2024-11-05 10:51:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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開辦口罩廠,在佛山所需的資質取決于生產的口罩類型。主要有以下三種類型的口罩及相應資質要求:
醫用口罩:如醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩、醫用外科口罩等。生產此類口罩,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”。并且,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
勞保口罩(特種勞動防護用品):需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證",并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。國務院發布了《關于調整工業產品生產許可證管理目錄 加強事中事后監管的決定》,因此,企業生產非醫用口罩不再需要獲得工業產品許可證,且任何企業和個人不得偽造、標注工業產品許可證號。
日常防護口罩:生產該口罩類型不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
在佛山開辦口罩廠,辦理相關資質的流程如下:
對于醫用口罩:“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”。在申請過程中,要確保具備10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
對于勞保口罩:雖然不再需要申請工業品生產許可證,但仍需向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。
對于日常防護口罩:相對簡單,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告即可。
在佛山開辦口罩廠,需要遵循以下相關政策法規:
佛山市市場監督管理局會對非醫用口罩產品質量進行監督抽查,執行標準包括GB 2626-2019、GB/T 32610-2016以及企業標準、團體標準等。
在疫情期間,佛山市政府采取了一系列措施支持口罩生產企業,如通過政府定點采購、預付貨款等方式解決企業流動資金問題,增強生產企業大力生產及增資擴產的信心。
審批部門:
醫用口罩的“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”由省級食品藥品監督管理局器械處審批。
勞保口罩的“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)由國家安全生產監督管理總局審批。
審批條件:
醫用口罩需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
勞保口罩需要符合相關的質量和安全標準。
在佛山,有一些成功開辦口罩廠的案例,例如:
佛山市南海中南機械有限公司接到佛山一家口罩機生產企業的緊急需求,幫助生產精密核心零部件。
廣東先來醫療器械有限公司借助綠色通道,僅用半天時間就完成口罩生產資質備案手續,當前日產能可達5萬只口罩。
以上是關于在佛山開辦口罩廠的相關信息,希望對您有所幫助。
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