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2024-11-04 09:15:51
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食品生產許可證品種明細變更的流程大致如下:
申請人提出變更申請,準備相關材料。
市場監督管理部門對申請材料進行審查。
對于需要現場核查的情況,組織現場核查。
根據審查和核查結果,做出是否準予變更的決定。
需要注意的是,對于未列入《食品生產許可分類目錄》和無審查細則的食品品種,縣級以上地方市場監督管理部門應當依據相關要求,結合類似食品的審查細則和產品執行標準制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品除外),實施食品生產許可。
獲證企業在許可食品類別范圍內增加生產新的食品品種明細,不再進行許可現場核查;申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產許可,在產品注冊時經過現場核查的,可以不再進行現場核查;增加新的食品類別,保健食品企業變更原料前處理。
食品生產許可證品種明細變更所需的材料通常包括:
食品生產許可變更申請書。
食品生產許可證(正本、副本)。
申請人生產條件是否發生變化的聲明。
延續食品生產許可事項有關的材料。
法律法規規定的其他材料。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請變更的,還應當就申請人變化事項提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件,以及相應的產品注冊和備案文件。
生產保健食品原料提取物的,應在“品種明細” 列中標注原料提取物名稱,并在備注列載明該保健食品名稱、注冊號或備案號等信息; 生產復配營養素的,應在“品種明細”列中標注維生素或礦物質預混料,并在“備注”。
在進行食品生產許可證品種明細變更時,需要注意以下幾點:
食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
食品生產許可實行一企一證原則,即同一個食品生產者從事食品生產活動,應當取得一個食品生產許可證。
申請人有下列情形之一,依法申請變更食品生產許可的,審批部門應當按照變更食品生產許可的要求審查:
現有設備布局和工藝流程發生變化的。
主要生產設備設施發生變化的。
生產的食品類別發生變化的。
生產場所改建、擴建。
食品生產許可證品種明細變更的辦理時間會因地區和具體情況而有所不同。一般來說,預計辦理總用時為 1 個工作日,但實際辦理時間可能會有所延長。
食品生產許可證品種明細變更主要依據以下法規:
《食品生產許可管理辦法》(2020 年 1 月 2 日國家市場監督管理總局令第 24 號公布),該辦法規定了食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查,適用食品生產許可和變更許可等事項。
《市場監管總局關于發布〈食品生產許可審查通則(2022 版)〉的公告》,對食品生產許可審查的相關工作進行了規定,包括變更許可等事項。
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