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2024-11-04 09:13:45
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辦理杭州消毒產品生產衛生許可證的流程如下:
準備申報材料:包括消毒產品生產企業衛生許可證、工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產的產品目錄及生產工藝流程圖、主要生產設備和質檢檢測儀器清單、生產場地的環境檢測報告(潔凈車間潔凈度檢測報告,若適用)、生產用水檢測報告、質量保證體系文件、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖等。需要注意的是,不同類型的消毒產品可能需要提供特定的材料,應根據實際情況準備齊全。
在線提交申請:通過相關平臺或系統提交申請信息。
窗口遞交材料:將準備好的紙質材料遞交至指定的窗口。
受理:相關部門對申請進行受理。
衛生監督員現場審查:衛生監督員會到生產現場進行審查,檢查生產環境、設備、工藝流程等是否符合要求。
審批審查:對申請材料和現場審查結果進行綜合審批。
許可決定:做出是否許可的決定。
制證發證:如許可通過,進行證書的制作和發放。
整個流程合計時間約4-6周。
申請杭州消毒產品生產衛生許可證需要滿足以下條件:
營業執照含消毒產品生產、銷售。
可提供生產場地使用證明(房產證明及租賃協議)。
可提供主要生產設備、質檢檢測儀器清單。
可提供生產場地環境檢測報告(消毒劑、衛生用品、抗抑菌制劑適用,含生產車間及生產用水)。對于皮膚黏膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚黏膜抗抑菌制劑(用于洗手的抗抑菌制劑除外)、隱形眼鏡護理用品等,還應提供潔凈車間潔凈度檢測報告。
生產現場符合《消毒產品生產企業衛生規范(2009年版)》。
消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求。
生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
申請杭州消毒產品生產衛生許可證所需的材料包括:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
消毒產品生產企業衛生許可證。
工商營業執照復印件。
生產場地使用證明。
生產的產品目錄及生產工藝流程圖。
主要生產設備、質檢檢測儀器清單。
提供生產場地的環境檢測報告(潔凈車間潔凈度檢測報告,若適用)。
生產用水檢測報告。
質量保證體系文件。
授權委托書(如有需要)。
大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書(如有需要)。
大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書(如有需要)。
大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證(如有需要)。
產品的衛生安全評價報告(分裝第一第二類消毒產品適用)(如有需要)。
杭州消毒產品生產衛生許可證的審批時間約為4-6周。
與杭州消毒產品生產衛生許可證相關的政策法規主要包括:
《中華人民共和國傳染病防治法》:為加強傳染病防治工作,保障公眾健康,對消毒產品的生產等方面進行了規定。
《消毒管理辦法》:對消毒產品的生產、經營、使用等環節的管理進行了規范。
《衛生行政許可管理辦法》:規范了衛生行政許可的申請、受理、審查、決定等程序。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》:明確了消毒產品生產企業衛生許可的條件、程序、要求等。
例如,《消毒產品生產企業衛生許可規定》中指出,為規范消毒產品生產企業的衛生許可工作,依據相關法律法規制定了本規定,各省級衛生行政部門可對其進一步細化,制訂本地的相關許可程序和規定。
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