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2024-11-04 09:13:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理放射衛生許可證正副本,需要經過以下步驟:
首先,醫療機構應具備《醫療機構許可證》,且一級診療科目中有“醫學影像科”。
在放射診療項目建設前,醫療機構需委托有資質的單位(注:放射衛生技術服務機構)進行《職業病危害放射防護預評價》,經審核符合國家相關衛生標準和要求后,方可施工。
在項目竣工驗收前,應當進行職業病危害控制效果評價,并按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應的衛生行政部門提出建設項目衛生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請。
開展放射治療、核醫學工作的,向省級衛生行政部門申請辦理。
開展介入放射學工作的,向設區的市級衛生行政部門申請辦理。
開展 X 射線影像診斷工作的,向縣級衛生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權的衛生行政部門申請辦理。
因國家“放管服”政策的改革優化,目前申請辦理的行政部門可能有變動,應以當地實際情況為準。
申請時需要提交的材料包括但不限于:
放射診療許可申請書。
《醫療機構執業許可證》或《設置醫療機構批準書》(復印件)。
大型醫用設備配置許可證明文件(復印件)。
放射防護專(兼)職管理機構和人員名單。
放射防護規章制度。
放射診療質量保證方案。
放射治療和核醫學放射事故應急預案。
放射診療設備、放射防護與質量控制設備清單 。
放射診療工作人員一覽表及其任職資格證書(復印件)。
《放射工作人員證》(復印件)。
放射工作人員職業健康檢查報告。
放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
各個地方可能略有不同,具體請以當地實際行政窗口要求為準。
注意:衛生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的,應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。衛生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定,對合格的予以批準,發給《放射診療許可證》;不予批準的,應當書面說明理由。《放射診療許可證》的格式由衛生部統一規定
現行管理要求沒有規定《放射診療許可證》的有效期期限,但需要按規定進行校驗。
《放射診療許可證》與《醫療機構執業許可證》同時校驗,申請校驗時應提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監護資料和工作開展情況報告。
醫療機構的校驗期為:
床位在 100 張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構校驗期為 3 年。
其他醫療機構校驗期為 1 年。
中外合資合作醫療機構校驗期為 1 年。
注意:逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告
放射衛生許可證正副本在法律效力上是相同的,都代表著醫療機構開展放射診療工作的合法許可。但在實際使用中,可能存在一些管理和存檔上的差異。例如,正本通常用于展示和懸掛在醫療機構的顯著位置,以證明其合法經營資格;副本可能更多用于日常業務辦理、檢查等場合的攜帶和出示。
需要注意的是,具體的區別可能因地區和管理部門的要求而有所不同
醫療機構遺失《放射診療許可證》,應當及時在發證機關所在地的主要報刊上刊登遺失公告,并在公告 30 日后的一個月內向原發證部門申請補辦。
辦理補辦時,需要提交的材料通常包括:放射診療許可證遺失或損毀補辦申請表(1 份)。
辦理程序一般為受理即辦結,辦理時限為 1 個工作日。
辦理方式包括信陽市政務服務網、“豫事辦”移動端、信陽市羊山新區新七大道街道 110 號信陽市政務服務中心(信陽市民之家)4 樓無差別類綜合受理(窗口)等。
注意:不同地區的具體要求和流程可能會有所差異,應以當地的規定為準
與放射衛生許可證正副本相關的法律法規主要包括:
《放射診療管理規定》,為加強放射診療工作的管理,保證醫療質量和醫療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益,依據《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫療機構管理條例》等法律、行政法規的規定制定。其中明確了放射診療工作的分類、管理部門職責、醫療機構開展放射診療工作的條件、放射診療的設置與批準、安全防護與質量保證等方面的內容。
《放射診療許可證發放管理程序》,為實施《放射診療管理規定》,規范放射診療許可證發放工作,根據《衛生行政許可管理辦法》和有關法律、法規、規章的規定制定。
注意:醫療機構在開展放射診療工作時,應嚴格遵守相關法律法規的要求,確保放射診療工作的安全、有效
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