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2024-11-02 10:47:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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國妝特字生產許可證是指國產特殊用途化妝品行政許可批件編號。特殊用途化妝品是指用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。國產特殊化妝品必須經國務院藥品監督管理部門注冊并獲得國妝特字生產許可證后，方可進行生產和銷售。
項目啟動
向國家食品藥品監督管理局網上申報系統申請用戶名密碼。
申請檢測系統用戶名密碼（2-3 個工作日）。
產品檢測
審核產品配方及包裝。
編寫送檢資料。
送樣品到 NMPA 審批通過的檢測機構安排檢測。
準備申報資料（與產品檢測過程同步）
化妝品衛生許可申請表。
產品命名依據。
產品配方（100%復配成分表）。
微生物指標、衛生化學指標。
藥監局認可的檢驗機構出具的檢驗報告及相關材料。
產品原包裝（含產品標簽），擬為市場銷售設計包裝，需同時提供產品設計包裝（含產品標簽）。
生產廠商營業執照復印件并加蓋其公章。
另附檢測機構封樣的樣品一個。
如果是委托加工生產形式，需要企業出具被委托生產企業的生產許可證，并提供委托加工協議原件。
技術要求。
提交申報資料，藥監局審評。
注冊成功，領取紙質批文。
能提供省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見。
樣品生產場所具有生產衛生許可證。
對化妝品配方有嚴格要求，例如：
所有生產時加入的成分均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑。
給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列。
配方中的成份應使用 INCI 名稱，不得使用商品名。
配方中的著色劑應按化妝品衛生標準歸的色素命名或提供 CI 號。
配方中的成份應給出百分含量，不得僅給出含量范圍。
配方成份中于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應給出其學名（拉丁文）。
配方成份中含有動物臟器提取物的，應附原料的、制備工藝及原料生產國允許使用的證明。
分裝組配的產品（如染發、燙發類產品等）應將分裝配方分別列出。
配方中含有復配限用物質的，應申報各物質的比例。
檢驗中特殊情況要求：
配方中紫外線吸收劑含量超過 %的非防曬產品，除需常規檢測外，還應進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態反應試驗。
配方成份中含有果酸的，應進行果酸含量檢測。
防曬產品宣傳或標示 SPF 值的，應提供相應的檢驗方法和檢驗結果。
您可以通過國家藥品監督管理局的相關網站進行查詢。具體操作如下：
進入國家藥品監督管理局網站。
輸入您要查詢的國妝特字相關信息，進行查詢。
但一般來說，許可證可能會根據相關法規和政策的要求設定一定的有效期，到期后可能需要重新申請或進行續期。建議您關注國家藥品監督管理局的最新規定和通知，以獲取最準確的信息。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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