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2024-11-01 10:47:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證共用是指兩個或多個企業在一定條件下共同使用同一張生產許可證來進行生產經營活動的情況。生產許可證全稱為工業產品生產許可證，是指國家對于具備生產條件并對其產品檢驗合格的工業企業，發給其許可生產該項產品的憑證。生產許可證共用并非隨意進行，需要符合相關法律法規的規定和特定的條件。
企業要實現生產許可證共用，需要滿足一系列條件。企業應當有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。要有與所生產產品相適應的專業技術人員，這些人員需要具備相應的專業知識和技能，以確保產品的生產質量和安全。要有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段，包括生產設備、生產場地、檢驗設備等，以保障產品符合相關標準和要求。還需要有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件，以及健全有效的質量管理制度和責任制度。同時，產品必須符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求，并且符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
在實際情況中，存在一些與生產許可證相關的違法違規案例。例如，山東“鐵拳”行動中發現，有企業將部分廠房、設備租賃給其他公司生產包裝飲用水，并向其出借食品生產許可證。當事人的行為違反了《食品生產許可管理辦法》和《中華人民共和國食品安全法》的相關規定。再如，在藥品領域，有企業未履行境外醫療器械注冊代理人義務，被相關部門立案調查。還有企業因生產銷售劣藥，且在查處過程中存在拒絕、逃避檢查等行為，被依法吊銷生產許可證。
以藥品生產領域為例，隨著藥品上市許可持有人制度的實施，純 B 證企業數量增長很快，但部分 B 證企業質量管理能力良莠不齊，對受托生產企業管理不足、關鍵崗位人員配備不到位等問題逐漸顯露，為藥品質量安全埋下隱患。在工業產品生產許可證管理方面，如果共用不符合相關規定，可能導致企業面臨行政處罰、吊銷許可證等后果。
要合法實現生產許可證共用，企業需要嚴格遵守相關法律法規和政策要求。例如，依據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等規定，企業應按照規定的程序和條件申請共用，并接受相關部門的審查和監管。同時，企業應及時關注政策的變化和調整，確保自身的共用行為始終符合最新的要求。2021 年底前實現工業產品生產許可證辦理等 74 項政務服務事項“跨省通辦”，完善全國一體化政務服務平臺“跨省通辦”服務專區，規范省際“點對點”跨省通辦，這也為企業合法共用生產許可證提供了一定的便利條件。
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