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2024-11-01 10:46:21
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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江門消毒器械許可證的辦理流程如下：
網上申報：申請人先登錄相關衛生監督中心網上申報系統進行網上申報。
提交書面申請材料及樣品：向國家衛生計生委提交書面申請材料及樣品。
窗口辦理：
辦理時間：上午：8:00-12:00，下午：14:30-17:30（法定節假日除外，夏令時〈6月1日到9月30日〉調整為下午：15:00-18:00）
辦理地點：福州市鼓樓區鼓屏路61號省衛健委6號樓1層政務服務中心1號至4號窗口；郵編：350003
交通指引：8路、18路、19路、20路、75路、78路、101路、102路、109路、159路、160路、310路公交至省衛健委(省級機關醫院)下
網上辦理：辦理鏈接：[具體鏈接]
生產用于傳染病防治的消毒產品的單位審批新證流程圖：
網上辦
現場辦
業務經辦
辦理方式：
方式一：窗口辦理
方式二：網上辦理
辦理流程包括新辦、變更生產項目/方式/類別、遷移廠址/另設分廠(從事消毒產品生產)、新辦、變更生產項目/方式/類別、遷移廠址/另設分廠(從事消毒產品分裝)等不同情況，所需材料會有所不同。
江門消毒器械許可證的申請條件主要包括以下方面：
在本省轄區內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，可以辦理。
應當符合以下要求：
生產企業廠區環境與布局符合要求。
生產區符合衛生要求。
具備滿足生產和衛生要求的設備。
物料和倉儲符合要求。
衛生質量管理符合要求。
配備適應生產需要的各類人員。
在自貿區轄區內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，生產場地條件應當符合《消毒產品生產企業衛生規范》的規定，自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的，可以辦理。
江門消毒器械許可證辦理所需材料如下：
新辦、變更生產項目/方式/類別、遷移廠址/另設分廠(從事消毒產品生產)
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
生產場地產權證或租賃協議。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
授權委托書。
新辦、變更生產項目/方式/類別、遷移廠址/另設分廠(從事消毒產品分裝)
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
生產場地產權證或租賃協議。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
授權委托書。
半成品符合衛生質量標準的承諾書。
分裝生產合同協議書。
大包裝產品生產企業消毒產品生產企業衛生許可證。
自貿區新辦、變更生產項目/方式/類別、遷移廠址/另設分廠(從事消毒產品生產)
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
生產場地產權證或租賃協議。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
授權委托書。
行政許可告知承諾書(《消毒產品生產企業衛生行政許可》)
自貿區新辦、變更生產項目/方式/類別、遷移廠址/另設分廠(從事消毒產品分裝)
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
生產場地產權證或租賃協議。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
授權委托書。
半成品符合衛生質量標準的承諾書。
分裝生產合同協議書。
大包裝產品生產企業消毒產品生產企業衛生許可證。
行政許可告知承諾書(《消毒產品生產企業衛生行政許可》)
需要注意的是，不同的辦理情況所需材料可能會有所差異，具體要求可參考相關規定。
江門消毒器械許可證的審批時間如下：
省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
衛生監督機構應當自收到申請登記之日起七日內，作出以下處理決定：符合申請資格且資料齊全的(按第二章有關章節的要求)，書面通知申請人(出具受理申請通知書)予以受理并確定承辦人員。
與江門消毒器械許可證相關的政策法規主要包括：
《消毒產品生產企業衛生許可規定》：為規范消毒產品生產企業的衛生許可工作，根據相關法律法規制定，
《消毒管理辦法》：為了加強消毒管理，預防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關規定制定。
各省級衛生行政部門可對相關規定進一步細化，制訂本地的相關許可程序和規定。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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