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2024-11-01 10:44:21
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天麻作為一種重要的產品，其生產經營活動受到相關法律法規的嚴格規范。依據相關法律、法規和行業標準規定，野生天麻屬于國家二級保護野生植物，采集野生天麻必須經縣人民政府同意，并逐級報省人民政府野生植物行政主管部門或者其授權的機構申請采集證依法采集。同時，建立 壩天麻野生種質資源保護點（區）和種質資源庫，以保護和合理開發利用 壩野生天麻種質資源。采集野生天麻的單位和個人，必須按照采集證規定的種類、數量、地點、期限和方法進行采集。縣林業局負責對在本縣區域內采集野生天麻的活動進行監督檢查。禁止任何單位、組織和個人非法采集野生天麻、破壞野生天麻生長環境。
天麻良種、“兩菌”生產經營須辦理種子生產經營許可證持證經營。取得天麻良種、“兩菌”生產經營許可證的，應當具有與種子生產經營相適應的生產經營設施、設備及專業技術人員，以及相關法律法規規定的其他條件。從事天麻良種、“兩菌”生產的，還應當同時具有繁殖種子的隔離和培育條件，具有無檢疫性有害生物的種子生產場地。天麻良種、“兩菌”的生產，必須以 壩天麻和本地“兩菌”作為種源，生產流程、投入物品和產品質量符合《中華人民共和國種子法》等相關法律法規和《彝良縣無公害天麻綜合標準》《 壩有機天麻生產技術規程》要求，對達不到標準的天麻良種、“兩菌”禁止進入生產和流通。天麻良種、“兩菌”生產經營者必須建立和保存包括種子、產地、數量、質量、銷售去向、銷售日期和有關責任人員等內容的生產經營檔案，載明具體事項，保證可追溯。
企業生產列入目錄的天麻產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份
營業執照復印件三份
生產許可證證書復印件三份 (生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)
產品實施細則中要求的其他材料
省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
企業取得天麻生產許可證，應當符合下列條件：
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照
有與所生產產品相適應的專業技術人員
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件
有健全有效的質量管理制度和責任制度
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求
符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定
天麻生產許可證的審批部門通常為企業所在地的省級質量技術監督局。但在不同地區和具體情況下，可能會有所差異。例如在彝良縣，天麻良種、“兩菌”生產經營許可證的相關管理也受到當地相關部門的監督和規范。
未取得天麻生產許可證進行生產經營活動可能會面臨嚴重的法律后果。例如，瀘西市場監管局對瀘西豐源公司未取得《藥品生產許可證》生產經營藥品的行為，沒收藥品，沒收違法所得1480元，處貨值金額16660元2倍的罰款33320元。新版《藥品管理法》規定，對于不符合相關規定的，先責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節嚴重的，才是責令停產停業。
補充信息
天麻產業發展狀況：大方縣天麻產業具有獨特的資源條件和悠久的歷史積淀。大方縣天麻品種主要有烏天麻、紅天麻、綠天麻三個品種，其中紅天麻含天麻素較高，烏天麻個大、肉質肥厚、體態飽滿、折干率高，品質、口感很好，都是天麻中的上品。大方的自然條件，正好滿足天麻最為適宜的條件要求。大方天麻生產歷史悠久，產品天麻素含量高，在明朝時期就是進貢皇室的珍品，擁有600多年的進貢歷史，素以“滋補之王”的稱號，據《大定府志》記載，清代大方天麻不但遠銷省外，且于光緒年間出口。
天麻生產技術規程：DB53/T 1077-2021 規定了 壩天麻的產地環境、種子生產、種苗生產、商品麻生產、病蟲害防控、采收與初加工、標識、包裝、運輸、貯存等技術要求，適用于 壩天麻的生產。
天麻作為食藥物質的試點：安徽省、四川省等地開展了天麻按照傳統既是食品又是中藥材物質管理的試點工作，對試點范圍、申報程序、標準備案和許可管理等方面進行了規定、、、。
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