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2024-11-01 10:43:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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“消”字在衛生許可證中通常表示該許可證所涉及的產品或企業與消毒產品相關。消毒產品是指用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物的產品，具有殺滅和消除病原微生物的作用，但不具備調節人體生理機能的功效，不能出現或暗示治療效果。例如，常見的消毒劑、消毒器械、衛生用品等都屬于消毒產品范疇。
根據相關法律法規，在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作，縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。消毒產品生產企業衛生許可證有效期滿前三個月，生產企業應當向原發證機關申請換發衛生許可證。經審查符合要求的，換發新證，新證延用原衛生許可證編號。
以下為一些相關案例：
某家位于湖南的消毒產品生產企業，在辦理消字號衛生許可證的過程中，深入研究辦理要求和流程，結合自身產品特性制定申請計劃，全面自查與整改生產設施、工藝流程、質量控制等方面，引進先進設備和技術優化生產流程，加強質量監控，注重產品安全評價報告的撰寫，最終成功辦理許可證。
安徽宿州居民王俊網購了一盒宣稱具有“治腳氣奇效”的產品，收貨后發現包裝上是衛生許可證號而非國藥準字，經咨詢得知標有“藥準字”的產品才是藥品，具有治療功能，而帶有衛生許可證號的“消”字號產品是消毒產品，僅有消毒功能不具備治療效果，生產企業和經營企業不應做任何有療效的宣傳。
上海市衛生健康委員會監督所對上海某醫療裝備有限公司進行監督檢查，發現其生產的某牌過氧化氫消毒機，產品市售說明書標注“高效廣譜殺菌，可以殺滅各類細菌、病毒、真菌和芽孢”，但當事人在產品上市銷售前未開展“病毒”“真菌”“芽孢”類別的殺滅實驗，該產品屬于標簽說明書不符合規定的消毒產品，最終被立案處罰。
申請消字號產品生產備案的企業需符合相關法律法規要求，具體流程如下：
確定產品類別和申報材料：消毒產品生產企業需要明確自己的產品類別，了解各類產品的申報材料要求。消毒產品主要分為六大類：消毒劑、消毒器械、衛生用品、一次性使用醫療用品、化妝品和涉水產品。不同類別的產品，申報材料和審批要求也有所不同。
準備申報材料：根據產品類別，消毒產品生產企業需按照相關規定準備申報材料。申報材料主要包括：企業資質證明、產品質量標準、生產工藝流程圖、生產設備清單、原材料采購證明、產品檢驗報告等相關文件。還需要提供企業衛生管理制度、質量管理體系等相關文件。
網上申報與遞交材料：準備好材料后，可以登錄國家衛生健康委員會官網進行在線申請。在申請時，需要填寫消毒產品生產企業衛生許可證申請表，并提供相關的材料，如企業簡介、產品配方、標簽標識、工藝流程圖等。同時，還需要提交生產環境衛生條件的報告和生產用水的水質檢測報告等。
審核階段：提交申請后，需要等待審核部門的審核。審核部門會對提交的材料進行審核，并對生產現場進行實地考察。如果審核不通過，需要重新提交申請。
批準階段：審核通過后，將獲得衛生許可證。
不同地區對于衛生許可證上“消”字的審批流程和要求可能會存在一定差異。例如，在審批過程中，可能對企業標準備案、產品檢測、安評報告等方面的具體要求有所不同。“消”字號產品都屬于消毒產品范疇，其核心目的是殺滅和消除病原微生物，不能出現或暗示治療效果。
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