一、三級生產許可證的概念

生產許可證是國家對于具備生產某種產品條件、能力的企業頒發的一種許可證明，以確保產品質量、保障公共安全等多項目的。然而并沒有一個統一明確被稱為“三級生產許可證”的特定概念在所有行業通用。在不同的行業領域或者管理體系下，“三級”可能有不同的含義。

在部分地區或行業中，可能會根據企業的規模、生產能力、管理水平等因素對企業進行分級管理，三級可能代表著相對較低規模或者特定條件下的生產許可分類。例如在建筑施工企業資質管理中，不同的資質等級（類似一種生產許可的體現）反映企業不同的承建能力范圍，三級資質企業在可承建工程規模、高度、跨度等方面有相應的限制，這與企業的人員資質、技術裝備、資金實力等多方面因素相關，是一種保障建筑工程質量和安全的管理方式 。

在安全生產領域，對于危險化學品生產企業等，三級企業在危險化學品的生產種類、產量、安全管理要求等方面會有別于一級、二級企業，生產許可證的發放和監管也會根據這些等級差異有所不同，旨在確保危險化學品生產過程中的安全，防止事故發生，保護人員和環境安全 。

二、三級生產許可證的辦理流程

（一）申請前準備

1. 確定產品是否需要生產許可證

   • 國家對部分重要工業產品實行生產許可證制度，這些產品通常是直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的產品，例如乳制品、肉制品、電熱毯、壓力鍋等。具體的產品目錄由國務院工業產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業協會的意見，報國務院批準后向社會公布 。

2. 滿足基本條件

   • 企業需要有營業執照，這是企業合法經營的基本證明。沒有營業執照，無法申請生產許可證。

   • 要有與所生產產品相適應的專業技術人員。例如生產電子產品，需要有電子工程相關專業技術人員來確保產品的研發、生產工藝等環節的技術支持。

   • 具備與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。生產條件包括廠房、設備等硬件設施，檢驗檢疫手段如對于食品生產企業要有檢測食品微生物、營養成分等的設備和技術。

   • 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。這些文件規范了產品的生產流程、技術參數等內容，是保證產品質量穩定的重要依據。

   • 建立健全有效的質量管理制度和責任制度，明確各部門、人員在產品質量控制方面的職責，確保產品符合相關標準要求。

   • 產品要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。例如生產建筑用鋼材，要符合國家對于鋼材強度、韌性等方面的標準。同時，企業的生產要符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況 。

（二）正式申請

1. 提交申請材料

   • 企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請。申請材料通常包括全國工業產品生產許可證申請書、營業執照副本復印件、生產場地證明（如房產證或租賃合同）、生產設備清單、檢驗設備清單、技術人員資質證明、質量管理制度文件等。這些材料要齊全、合法有效。例如，申請書要如實填寫企業的基本信息、產品信息、生產能力等內容；生產場地證明要能清晰表明企業生產場地的合法性和適用性；技術人員資質證明要能證明相關人員具備從事該產品生產相關技術工作的能力 。

2. 繳納相關費用

   • 企業在提交申請材料時，需要交納審查費和公告費。這些費用的收取是用于相關部門對企業申請的審查工作以及對獲得生產許可證企業信息的公告等工作。

3. 獲取受理通知書

   • 省級質量技術監督局在確認企業申請材料齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。這表示企業的申請已經被受理，可以進入后續的審查環節 。

（三）審查環節

1. 實地核查

   • 由省級工業產品生產許可證主管部門或者國務院工業產品生產許可證主管部門指派2至4名核查人員對企業進行實地核查。核查人員需要經國務院工業產品生產許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。核查人員依照相關條件和列入目錄產品生產許可證的具體要求對企業進行實地核查，核查內容包括企業的生產條件、技術人員配備、質量管理制度執行情況等。例如，核查企業的生產設備是否正常運行、是否定期維護；技術人員是否實際在崗并從事相關工作；質量管理制度是否真正落實到生產的各個環節等。核查人員不得刁難企業，不得索取、收受企業的財物，不得謀取其他不當利益 。

   • 省級工業產品生產許可證主管部門或者國務院工業產品生產許可證主管部門應當自受理企業申請之日起30日內將對企業實地核查的結果書面告知企業。核查不合格的，應當說明理由。

2. 產品檢驗

   • 企業經實地核查合格的，應當及時進行產品檢驗。如果需要送樣檢驗，核查人員應當封存樣品，并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署。檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責。檢驗機構和檢驗人員進行產品檢驗時，應當遵循誠信原則和方便企業的原則，為企業提供可靠、便捷的檢驗服務，不得拖延，不得刁難企業，并且不得從事與其檢驗的列入目錄產品相關的生產、銷售活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷其檢驗的列入目錄產品 。

（四）決定與發證

1. 作出決定

   • 自受理企業申請之日起60日內，國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。如果作出準予許可決定的，國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業頒發工業產品生產許可證證書；如果作出不準予許可決定的，國務院工業產品生產許可證主管部門應當書面通知企業，并說明理由 。

三、三級生產許可證的申請條件

（一）企業基本資質

1. 營業執照要求

   • 企業必須擁有合法有效的營業執照。營業執照是企業合法經營的憑證，它明確了企業的經營范圍等基本信息。對于申請生產許可證來說，營業執照的經營范圍應涵蓋擬申請生產許可證的產品生產相關內容。例如，如果企業要申請食品生產許可證，營業執照的經營范圍中應包含食品生產、加工等相關表述。沒有營業執照或者營業執照經營范圍不符，企業無法進行生產許可證的申請，這是確保企業合法經營身份的基本要求 。

2. 符合產業政策

   • 企業的生產經營要符合國家產業政策的規定。這意味著企業不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。例如，在當前環保要求日益嚴格的情況下，如果企業采用的是高污染、高能耗且已被國家明確淘汰的生產工藝，如某些落后的印染工藝或者小型的土法煉焦工藝等，是不具備申請生產許可證的資格的。國家通過這種方式引導企業采用先進、環保、高效的生產工藝，推動產業升級和可持續發展 。

（二）人員與技術條件

1. 專業技術人員配備

   • 企業需要有與所生產產品相適應的專業技術人員。不同的產品生產對技術人員的專業要求不同。以藥品生產為例，需要有藥學專業背景的研發人員、質量控制人員等。這些專業技術人員要具備相應的學歷、職稱或者職業資格證書等，他們在產品的研發、生產工藝設計、質量檢測等環節發揮著關鍵作用。如果企業生產復雜的機械產品，就需要機械工程相關專業的技術人員來進行產品設計、模具開發、生產流程優化等工作，以確保產品的質量和性能符合要求 。

2. 技術文件與工藝文件

   • 企業要有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。技術文件包括產品的設計圖紙、技術規格書等，這些文件規定了產品的技術參數、結構組成等內容。工藝文件則詳細描述了產品的生產工藝流程，如從原材料采購、加工工序、裝配流程到成品檢驗等各個環節的操作規范、質量控制要點等。例如在汽車生產企業，技術文件會明確汽車發動機的技術參數、車身結構設計等，工藝文件則會詳細說明汽車零部件的加工順序、焊接工藝要求、涂裝工藝參數等，這些文件是保證產品質量穩定和可追溯性的重要依據 。

（三）生產與檢驗條件

1. 生產條件

   • 企業要具備與所生產產品相適應的生產條件，這包括生產場地、生產設備等硬件設施。生產場地要符合相關的安全、衛生、環保等要求。例如食品生產企業的生產場地要符合食品衛生標準，有相應的清潔、消毒設施，防止食品污染。生產設備要滿足產品生產的工藝要求，并且要保持良好的運行狀態。對于電子產品生產企業，需要有高精度的電子元件加工設備、電路板焊接設備等，這些設備的精度、穩定性等會直接影響產品的質量 。

2. 檢驗檢疫手段

   • 企業要有與所生產產品相適應的檢驗檢疫手段。這意味著企業要配備必要的檢驗設備、儀器和專業的檢驗人員。例如，對于紡織品生產企業，需要有檢測紡織品色牢度、纖維成分等的設備；對于化工產品生產企業，需要有檢測產品純度、有害物質含量等的儀器。檢驗人員要具備相應的檢驗技能和資質，能夠準確操作檢驗設備，對產品進行有效的質量檢測，確保產品符合相關標準要求 。

（四）質量管理制度

1. 健全有效的制度

   • 企業需要建立健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度應涵蓋產品生產的全過程，包括原材料采購質量控制、生產過程中的質量監控、成品檢驗等環節。例如，在原材料采購環節，要有嚴格的供應商評估和原材料檢驗制度，確保原材料的質量符合生產要求；在生產過程中，要建立生產操作規范、質量巡檢制度等，及時發現和糾正生產過程中的質量問題；在成品檢驗環節，要有明確的檢驗標準和不合格品處理制度等。責任制度則要明確各部門、各崗位人員在產品質量控制方面的職責，一旦出現質量問題，可以追溯到相關責任人，促使全體員工重視產品質量 。

2. 產品質量標準符合

   • 企業生產的產品要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。國家標準和行業標準是產品質量的基本規范，企業必須嚴格遵守。例如，建筑用水泥要符合國家對于水泥強度、安定性等方面的標準要求；電器產品要符合相關的電氣安全標準，防止發生觸電、火災等安全事故。同時，產品還要保障人體健康和人身、財產安全，如兒童玩具要符合相關的安全標準，不能含有對兒童健康有害的物質，并且要保證在正常使用過程中不會對兒童造成意外傷害 。

四、三級生產許可證的有效期

1. 一般有效期規定

   • 根據相關規定，生產許可證是有有效期的。不同類型產品的生產許可證有效期可能會有所不同，但通常都有明確的時間限制。例如，部分工業產品生產許可證的有效期可能為5年。在有效期內，企業可以合法生產相關產品。這一有效期的設定是為了促使企業持續保持符合生產許可的條件，確保產品質量的穩定性。隨著時間的推移，企業的生產條件、人員情況、質量管理制度等可能會發生變化，通過設定有效期，可以定期對企業進行審查，保證企業始終符合生產要求 。

2. 有效期臨近的處理

   • 當生產許可證有效期臨近時，企業需要提前做好相關的準備工作。一般來說，企業需要在有效期屆滿前的一定時間內（例如提前6個月或者按照當地監管部門的規定時間），向原發證機關提出延續申請。企業在提出延續申請時，同樣需要滿足生產許可證的相關申請條件，包括生產條件、人員資質、質量管理制度等方面的要求。原發證機關會對企業進行審查，審查合格后，會重新頒發生產許可證，延續企業的生產資格。如果企業未能在有效期屆滿前提出延續申請或者審查不合格，企業的生產許可證將失效，企業將不能繼續生產相關產品，需要重新申請生產許可證 。

五、三級生產許可證的監管要求

（一）日常監督檢查

1. 檢查主體與頻率

   • 縣級以上地方工業產品生產許可證主管部門負責本行政區域內的工業產品生產許可證管理工作，會對取得三級生產許可證的企業進行日常監督檢查。檢查的頻率根據企業的風險等級、生產情況等因素而定。對于風險較高的企業或者產品，檢查的頻率可能會相對較高。例如，對于生產危險化學品的企業，可能每季度或者更短時間就會進行一次檢查；而對于一些風險相對較低的普通工業產品生產企業，可能每年檢查一次或者根據實際情況進行不定期抽查。

2. 檢查內容范圍

   • 檢查內容涵蓋企業的生產條件、質量管理制度執行情況、產品質量等多方面。在生產條件方面，檢查企業的生產場地是否符合要求，生產設備是否正常運行、是否定期維護等。例如，對于食品生產企業，檢查其生產車間的衛生狀況、食品加工設備的清潔消毒情況等。在質量管理制度執行情況方面，查看企業是否按照既定的質量管理制度進行原材料采購、生產過程質量控制、成品檢驗等操作。對于產品質量，會抽取企業的產品進行檢驗，檢查產品是否符合相關的國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。如果發現企業存在不符合規定的情況，監管部門會要求企業限期整改，并對整改情況進行復查 。

（二）違規處理措施

1. 輕微違規處理

   • 如果企業存在輕微違規行為，例如質量管理制度執行不到位，但尚未對產品質量造成實質性影響的情況，監管部門可能會下達整改通知書，要求企業在規定的時間內進行整改。整改期間，企業需要對存在的問題進行全面排查并采取有效的糾正措施。例如，企業的原材料檢驗記錄不完整，監管部門會要求企業完善檢驗記錄制度，補充缺失的檢驗記錄，并加強對原材料檢驗環節的管理。企業在整改完成后，需要向監管部門提交整改報告，監管部門會對整改情況進行復查，確認企業整改合格后，允許企業繼續正常生產。

2. 嚴重違規處理

   • 對于嚴重違規行為，如企業使用不符合要求的原材料進行生產，或者生產的產品嚴重不符合相關標準，對人體健康、公共安全等造成嚴重威脅的情況，監管部門會采取嚴厲的處罰措施。這些措施包括吊銷生產許可證、罰款、責令停產整頓等。例如，如果食品生產企業使用變質的原材料生產食品，監管部門會立即責令企業停產整頓，沒收違法生產的產品和違法所得，并處以高額罰款。如果企業的違規行為情節特別嚴重，如多次違規且拒不整改，監管部門將吊銷企業的生產許可證，企業將失去生產相關產品的資格，并且在一定時間內不得重新申請生產許可證，以保障公眾的健康和安全 。