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2024-10-31 16:53:31
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健食品生產許可證是國家相關部門對保健食品生產企業的資質、生產條件和生產能力等進行審核后，頒發的合法生產保健食品的證明。只有獲得該許可證的企業才能生產和銷售保健食品。
企業資質要求：
- 企業應具備合法的工商注冊登記，取得營業執照等合法主體資格。
- 無保健食品注冊證書或備案憑證的企業，新開辦保健食品生產企業或新增生產劑型的，可以委托生產的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可。
生產條件要求：
- 企業的生產設施和設備需符合國家相關的衛生和安全標準，確保生產過程的衛生和質量安全。
- 企業需建立和實施完善的質量控制體系，包括原料采購、產品生產、質量檢測等環節，確保產品的質量和安全。
- 保健食品的原料和配方需符合國家相關的標準和規定，確保產品的安全和有效性。
- 保健食品的標簽和包裝需符合國家相關的法規和標準，包括產品名稱、成分、功能、用法用量、保質期等信息。
- 《食品生產許可證申請表》。
- 企業法人或負責人的身份證明。
- 企業的組織機構代碼證。
- 企業的生產許可證。
- 企業的生產工藝流程和質量控制文件。
- 產品的配方、工藝流程和原料清單。
- 產品的標簽和包裝樣品。
- 食品生產設備布局圖和食品生產工藝流程圖。
- 食品生產主要設備、設施清單。
- 專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
- 申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
- 預備工作：企業需按照國家相關規定設立合法的生產企業，具備相應的生產設施和設備，并進行相關的注冊登記。
- 材料準備：企業需準備上述提到的申請材料。
- 提交申請：將準備好的材料提交到當地市場監督管理局食品藥品監督管理部門。
- 審核評估：市場監督管理部門會對提交的材料進行審核評估，包括對企業的生產設施、設備、生產能力和質量控制體系進行現場檢查。
- 技術評審：市場監督管理部門會對企業的產品配方、工藝流程和原料清單進行技術評審，確保符合相關的標準和法規。
- 實地考察：市場監督管理部門會對企業的生產現場進行實地考察，包括生產車間、倉庫和配送環節等。
- 頒發許可證：現場審查合格后，食品藥品監督管理部門將頒發保健食品生產許可證。
但辦理過程可能會受到多種因素的影響，如企業準備材料的完整性和準確性、審核部門的工作效率、現場核查的情況等。一般來說，整個辦理過程可能需要數月的時間。
- 了解政策：
- 質量管理：企業要重視產品質量管理，確保生產的保健食品安全有效。
- 遵循規范：嚴格按照《保健食品良好生產規范》進行生產，確保每一環節都符合規范要求。
- 專業人才：企業需要配備有專業知識的技術人員和質量管理人員。
- 不得免于現場核查的情形：申請人在生產許可有效期限內：（1）保健食品監督抽檢不合格的；（2）保健食品違法生產經營被立案查處的；（3）保健食品生產條件發生變化，可能影響產品質量安全的；（4）市場監管部門認為應當進行現場核查的。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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