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2024-10-31 16:52:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業生產列入目錄的產品，辦理生產許可證需要向其所在地省級質量技術監督局提出申請。例如，企業在廣東省，就向廣東省的省級質量技術監督局申請。需要注意的是，不同地區的具體辦理部門可能會有所不同，有些地區可能會由省級市場監督管理部門負責。
在過去，生產許可證通常需要在企業所在地辦理。但隨著政策的不斷調整和優化，情況有所變化。 2021 年底，部分生產許可證事項已實現“跨省通辦”。并非所有的生產許可證都能異地辦理，具體還要看所屬的行業和產品類別。例如，醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證，一般是本地藥監部門來現場考核，由本轄區管理。但在一些特定的試點省份和地區，如北京、天津、河北等，對于符合條件的企業，可以按照相關規定進行跨省辦理。
在當地辦理生產許可證，企業需要滿足一定的條件。企業要有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。要有與所生產產品相適應的專業技術人員、生產條件、檢驗檢疫手段、技術文件、工藝文件。同時，要有健全有效的質量管理制度和責任制度，產品要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。還需符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。企業辦理生產許可證時，通常需要填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式多份，并提供企業法人營業執照、例行（型式）試驗報告、環保、衛生證明等相關資料。
近年來，生產許可證辦理政策在不同地區有所調整和變化。例如，2021 年底前實現工業產品生產許可證辦理等 74 項政務服務事項“跨省通辦”。同時，部分產品的生產許可證審批權限也有所下放，如 5 類產品的審批權限從總局下放到省級。不同地區在審批流程、
關于生產許可證辦理的地域規定細則，國家質檢總局會制定并發布相關的實施辦法和細則。例如，質檢總局會統一確定并發布由省級質量技術監督局負責審查發證的產品目錄。同時，省級質量技術監督局負責本行政區域內工業產品生產許可證監督管理工作，承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發證工作。市、縣級質量技術監督局負責本行政區域內生產許可證監督檢查工作。
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