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2024-10-31 16:49:43
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保健食品生產許可審查工作有著嚴格的規定。依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等相關法律法規和技術標準，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《保健食品生產許可審查細則》，該細則明確了保健食品生產許可審查的標準、程序、責任分工等方面的內容。例如，省級食品藥品監督管理部門負責制定保健食品生產許可審查流程，組織實施本行政區域保健食品生產許可審查工作。承擔技術審查的部門負責組織保健食品生產許可的書面審查和現場核查等技術審查工作，負責審查員的遴選、培訓、選派以及管理等工作，負責具體開展保健食品生產許可的書面審查。審查組具體負責保健食品生產許可的現場核查。
食品生產許可證不能用于保健品生產。保健食品有其專門的生產許可審查細則和要求。根據相關規定，保健食品的生產許可審查是一個獨立且嚴格的過程，與普通食品的生產許可存在明顯區別。保健食品的生產需要符合特定的技術標準和質量要求，以保障消費者的健康和安全。
食品生產許可證和保健品生產許可證在許可范圍、審查標準、監管要求等方面存在明顯不同。
許可范圍：食品生產許可證允許持證人生產普通食品，而保健品生產許可證則專門針對保健食品的生產。
審查標準：保健品生產許可審查更加嚴格，對生產場所的布局、設施設備、生產工藝、質量控制等方面的要求更高。例如，保健食品生產場所應當合理布局，潔凈車間應符合保健食品良好生產規范要求。保健食品安全管理規章制度和體系文件健全完善，生產工藝流程清晰完整，生產設施設備與生產工藝相適應。
監管要求：對保健食品的監管通常更為嚴格，包括對原料的、質量，以及產品的標簽、說明書等方面的監管。
獲取保健品生產許可證需要經過一系列嚴格的流程：
申請人應當是取得《營業執照》的合法主體，符合《食品生產許可管理辦法》要求的相應條件。
申請人填報《食品生產許可申請書》，并按照《保健食品生產許可申請材料目錄》的要求，向其所在地省級食品藥品監督管理部門提交申請材料。
技術審查部門按照要求對申請人的申請材料進行書面審查，并核對申請材料原件，需要補充技術性材料的，應一次性告知申請人予以補正。
書面審查符合要求的，技術審查部門應做出書面審查合格的，組織審查組開展現場核查。審查組一般由2名以上（含2名）熟悉保健食品管理、生產工藝流程、質量檢驗檢測等方面的人員組成，其中至少有1名審查員參與該申請材料的書面審查。
審查組按照要求組織現場核查，應如實填寫核查記錄，并當場做出審查。
以下是一些違規使用食品生產許可證生產保健品的案例：
例如，在江蘇省市場監管局發布的2020年食品安全執法“十大典型案例”中，就有涉及到相關的違法違規行為。但具體案例中未明確指出違規使用食品生產許可證生產保健品的情況。但此類違規行為嚴重違反了相關法律法規，損害了消費者的合法權益，破壞了市場秩序。
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