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2024-10-30 09:41:56
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的主管部門因產品類型和地區而有所不同。一般來說，省級工業產品生產許可證辦公室負責本行政區域內工業產品生產許可證管理的日常工作。市、縣級市場監督管理部門負責本行政區域內生產許可證監督檢查工作。市場監管總局統一確定并發布由省級市場監督管理部門負責審查發證的產品目錄。同時，市場監管總局根據列入目錄產品的不同特性，制定并發布產品生產許可證實施細則，規定取得生產許可的具體要求；需要對列入目錄產品生產許可的具體要求作特殊規定的，應當會同國務院有關部門制定并發布。市場監管總局和省級市場監督管理部門統一規劃生產許可證工作的信息化建設，公布生產許可事項，方便公眾查閱和企業申請辦證，逐步實現網 批。
生產許可證的辦理流程通常包括以下步驟：
申請
企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交相關申請材料，如《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）、產品實施細則中要求的其他材料等。
對于食品生產許可證，申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交相關材料，如食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖等。
受理
省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》。
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
審查
決定
公布
不同類型的生產許可證所需材料可能會有所差異，但通常包括以下
對于一般工業產品生產許可證：
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）。
產品實施細則中要求的其他材料。
對于食品生產許可證：
食品生產許可申請書。
營業執照復印件。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。
食品生產主要設備、設施清單。
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
對于藥品生產許可證（藥品上市許可持有人自行生產的情形）：
藥品生產許可證申請表。
基本情況，包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）。
企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明。
營業執照（申請人不需要提交，監管部門自行查詢）。
組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）。
法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件。
依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位。
高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
關于生產許可證辦理的費用，因產品類型、申請流程、地區差異等因素而異。一般來說，包括申請費、審查費、檢驗費等，但具體數額需根據當地主管部門的規定確定。
在辦理生產許可證時，需要注意以下事項：
企業取得生產許可證，應當符合一系列條件，包括有與擬從事的生產活動相適應的營業執照；有與所生產產品相適應的專業技術人員；有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；有健全有效的質量管理制度和責任制度；產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
企業生產列入目錄產品，應當向企業所在地省級市場監督管理部門提出申請。
申請材料符合實施細則要求的，省級市場監督管理部門應當作出受理決定。
對于食品生產許可證，在有效期內，現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可。食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發生變化的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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