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2024-10-30 09:41:48
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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特醫食品許可證的代辦流程較為復雜，主要包括以下步驟：
電子申請程序：或總局食品審評機構網站進入特殊醫學用途配方食品注冊申請系統，按規定格式和內容填寫并打印注冊申請書。各項申請材料應逐頁或騎縫加蓋申請人公章或印章，并掃描成電子版上傳至特殊醫學用途配方食品注冊申請系統。
提交紙質申請材料：申請人需按照《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）》提交紙質申請材料，包括特殊醫學用途配方食品注冊申請書、產品研發報告和產品配方設計及其依據、生產工藝材料、產品標準要求、產品標簽和說明書樣稿、試驗樣品檢驗報告、研發生產和檢驗能力證明材料等。
注冊前置條件：取得《產品注冊證書》與《食品生產許可證》是境內企業生產特醫食品的兩個前置條件，這比生產普通食品僅需辦理《食品生產許可證》的要求多了一個注冊程序。
目前市場上有一些專業的機構可以提供特醫食品許可證的代辦服務。但在選擇代辦機構時，需要謹慎考慮其資質、信譽和專業能力。一些常見的提供相關服務的機構包括：
專業的食品咨詢公司：這些公司通常具有豐富的食品行業經驗和專業知識，能夠為客戶提供全面的特醫食品許可證代辦服務。
法律和合規咨詢機構：部分法律和合規咨詢機構也可能涉及特醫食品許可證的代辦業務，他們能夠從法律合規的角度為客戶提供保障。
特醫食品許可證的代辦費用會因多種因素而有所不同，例如代辦機構的收費標準、申請企業的規模和復雜程度、申請產品的種類等。一般來說，費用可能包括以下幾個方面：
基礎服務費用：涵蓋了代辦機構為您準備申請材料、協助填寫表格等基本服務的費用。
專家咨詢費用：如果需要邀請行業專家進行指導和評估，可能會產生額外的費用。
其他可能的費用：如文件翻譯、公證、現場核查的差旅費等。
需要注意的是，具體的費用需要根據實際情況與代辦機構進行協商確定。
在代辦特醫食品許可證的過程中，有以下重要的注意事項：
法律法規的遵循：必須嚴格遵守《食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等相關法律法規，確保申請過程合法合規。
材料的真實性和完整性：申請人對所提交材料的真實性、完整性、合法性和可溯源性負責，并承擔法律責任。申請人應當配合市場監督管理部門開展與注冊相關的現場核查、抽樣檢驗等工作，提供必要的工作條件。
網絡銷售規定：特醫食品的網絡經營銷售需要關注到《網絡食品安全違法行為查處辦法》（2021 年修正版），其中規定了入網銷售特醫食品的食品生產經營者，除了通用要求，如食品生產經營許可證等外還應當依法公示產品。
與特醫食品許可證代辦相關的主要法規包括：
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（2023 年 11 月 28 日國家市場監督管理總局令第 85 號公布 自 2024 年 1 月 1 日起施行）：對特醫食品注冊行為進行規范，保證其質量安全。
《食品經營許可和備案管理辦法》（2023 年 12 月 1 日實施）：規定了醫療機構、藥品零售企業銷售特醫食品中的特定全營養配方食品不需要備案，但是向醫療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的經營企業，應當取得食品經營許可或者進行備案。
以下是一些特醫食品許可證代辦成功的案例：
2024 年 7 月 1 日， 192 款。2024 年二季度新增 11 款特醫食品，均為國產產品，包括 3 款全營養產品、6 款非全營養產品和 2 款特醫嬰配產品。
杭州紐曲星生物科技有限公司通過國家市場監管總局特醫產品注冊現場核查，于 2024 年 1 月 15 日，成功取得省局頒發的特殊醫學用途配方食品生產許可證，成為杭州第二家特醫食品生產企業成為浙江省第五家特醫食品生產企業，實現了蕭山該領域食品生產的突破。
目前共有 52 家企業獲得特醫食品注冊，國內獲得注冊證書的企業達到 44 家，雀巢仍以共計 15 款產品成為在華獲批產品數量最多的企業，吉林麥孚位列第二。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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