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2024-10-30 09:41:47
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自2006年,中國口腔清潔護理用品工業協會組織起草了《牙膏產品生產許可實施細則》,經原國家質監總局批準發布,牙膏產品正式列入國家生產許可管理,對牙膏生產企業頒發《全國工業品生產許可證(牙膏)》。2023年,牙膏生產許可證的審批仍在進行。
根據《牙膏監督管理辦法》(71號公布 ),從事牙膏生產活動,應當依法向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請取得生產許可。牙膏備案人、受托生產企業應當建立生產質量管理體系,按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產。
牙膏生產許可證仍在批準。
國家藥品監督管理局負責全國牙膏監督管理工作。縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的牙膏監督管理工作。從事牙膏生產活動,應當依法向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請取得生產許可。牙膏備案人、受托生產企業應當建立生產質量管理體系,按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產。
《牙膏監督管理辦法》其中規定牙膏將實行備案管理,牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。同時,繼續沿用目前的牙膏生產許可制度,對牙膏生產頒發化妝品生產許可證。生產企業向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請,取得生產許可后,方可從事牙膏生產活動。牙膏備案人、受托生產企業應當建立生產質量管理體系,按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產。
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